РК-МТ-5№003925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003925
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2007
Дата истечения
15.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003925
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский мультисрезовый спиральный КТ-сканер для всего тела "Aquilion-64" модель TSX-101A/E в комплекте:
Торговое название каз
Рентгеновский мультисрезовый спиральный КТ-сканер для всего тела "Aquilion-64" модель TSX-101A/E в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Aquilion 64" TSX-101A/E представляет собой рентгеновский мультисрезовый КТ-сканер с воз-можностью одновременного получения 64 срезов, толщиной 0,5 мм, за время полного оборота 0,35 сек. КТ предназначен для сканирования всего тела, включая голову. Технические характеристики: ска-нирование: непрерывное 3600 - враще-ние/вращение; программирование сканирования: до 360 различных последовательностей. Время скани-рования: 0,32 сек (парциальное), 0,5; 0,75, 1, 1,5, 2 и 3. Аксиальное направление: поперечное направле-ние; толщина среза: 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм. Гентри включает в себя R-трубку, с высокой скоростью охлаждения 1008 kHU в минуту, теплоемкостью 7,5 MHU (миллионов тепловых единиц). Угол на-клона гентри: от 300 вперед до 300 назад (с прира-щениями в 0,50) возможно дистанционное управле-ние с консольного пульта. Отверстие гентри: диа-метр 720 мм в диаметре. Стол пациента: высота верхней секции стола при опускании - 300 мм над полом. Вертикальное перемещение: электрический привод; скорость вертикального перемещения: макс. 60мм/сек (быстрый режим); Ход: прибл. 644 мм; Минимальная высота стола: прибл. 300 мм; Максимальная высота стола: прибл. 944 мм. Пере-мещение верхней секции стола: система: электро-привод или вручную; скорость перемещения: 130 мм/сек (быстрая), 10мм/сек (медленная); Ход: 2190 мм, сканируемый диапазон: 1800 мм; Шаг подачи: от 0,5 до 600 мм с шагом. Ширина верхней секции стола: 470 мм, возможно дистанционное управле-ние с консоли. Матрица монитора консоли: 1280х1024, матрица изображений: 1024х1024 (макс.), диапазон плотности в единицах Хаунсфил-да: от -1536 до +8191. Вес: 274 кг. Размеры: 815х2050х1255 мм. Две отдельно стоящие консоли (одна для сканирования, другая для обработки изо-бражений) снабжены двумя наборами гибридной клавиатуры, мышью, монитором. Мультимодаль-ная рабочая станция Vitrea 2 позволяют получать: быструю 3D реконструкцию изображений, форми-рование 2 D изображений с несколькими сериями, мультипланарная реконструкция, проекцию
Краткая техническая характеристика каз
"Aquilion 64" TSX-101A/E представляет собой рентгеновский мультисрезовый КТ-сканер с воз-можностью одновременного получения 64 срезов, толщиной 0,5 мм, за время полного оборота 0,35 сек. КТ предназначен для сканирования всего тела, включая голову. Технические характеристики: ска-нирование: непрерывное 3600 - враще-ние/вращение; программирование сканирования: до 360 различных последовательностей. Время скани-рования: 0,32 сек (парциальное), 0,5; 0,75, 1, 1,5, 2 и 3. Аксиальное направление: поперечное направле-ние; толщина среза: 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм. Гентри включает в себя R-трубку, с высокой скоростью охлаждения 1008 kHU в минуту, теплоемкостью 7,5 MHU (миллионов тепловых единиц). Угол на-клона гентри: от 300 вперед до 300 назад (с прира-щениями в 0,50) возможно дистанционное управле-ние с консольного пульта. Отверстие гентри: диа-метр 720 мм в диаметре. Стол пациента: высота верхней секции стола при опускании - 300 мм над полом. Вертикальное перемещение: электрический привод; скорость вертикального перемещения: макс. 60мм/сек (быстрый режим); Ход: прибл. 644 мм; Минимальная высота стола: прибл. 300 мм; Максимальная высота стола: прибл. 944 мм. Пере-мещение верхней секции стола: система: электро-привод или вручную; скорость перемещения: 130 мм/сек (быстрая), 10мм/сек (медленная); Ход: 2190 мм, сканируемый диапазон: 1800 мм; Шаг подачи: от 0,5 до 600 мм с шагом. Ширина верхней секции стола: 470 мм, возможно дистанционное управле-ние с консоли. Матрица монитора консоли: 1280х1024, матрица изображений: 1024х1024 (макс.), диапазон плотности в единицах Хаунсфил-да: от -1536 до +8191. Вес: 274 кг. Размеры: 815х2050х1255 мм. Две отдельно стоящие консоли (одна для сканирования, другая для обработки изо-бражений) снабжены двумя наборами гибридной клавиатуры, мышью, монитором. Мультимодаль-ная рабочая станция Vitrea 2 позволяют получать: быструю 3D реконструкцию изображений, форми-рование 2 D изображений с несколькими сериями, мультипланарная реконструкция, проекцию
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|