РК-ИМН-5№019331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019331

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Лигатор эндоскопический ES-L007 по ТУ 32.50.13-010.89134710-2017

Торговое название каз

ТШ 32.50.13-010.89134710-2017 бойынша ES-L007 эндоскопиялық лигатор

Назначение

Предназначен для наложения лигирующих колец на внутренние геморроидальные узлы и варикозно-расширительных вен пищевода.

Область применения

для эндоскопических и хирургических процедур

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручка управления лигаторами, ручка для лигирования. Марка материала: АБС- пластик; Материал и марке красителей: Полистирол, СКГП- 501. Внутренняя тяга лигатора. Марка материала: Леска капроновая. Лигатурные кольца. Марка материала: Силикон. Трубка корпуса лигатора. Марка материала: Фторопласт; Материал и марке красителей: Полистирол, СКГП- 301. Гарантийный срок хранения лигаторов – 24 месяца со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Лигаторларды басқару қаламдары, лигирлеуге арналған қалам. Материал маркасы: АБС-пластик; материал және бояғыш марка: Полистирол, СКГП - 501. Лигатордың ішкі күші. Материал маркасы: капрондық жолақ. Лигатуралық сақина. Материал маркасы: Силикон. Лигатор корпусының түтігі. Материал маркасы: Фторопласт. Бояғыштар материалы және маркасы: Полистирол, СКГП-301. Лигаторлардың кепілдік сақтау мерзімі - өндірілген күннен бастап 24 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
260654	Лигатор эндоскопический пищеводный, одноразового использования	Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения резиновой ленты на варикозных венах пищевода во время проведения эндоскопической процедуры, что создает гемостаз или некроз варикозной вены. Доступны изделия различных конструкций, которые обычно состоят из лигирующего блока с несколькими лентами, который закрепляется на дистальном конце эндоскопа, с лигирующими лентами из каучукового латекса, предварительно установленными на носителе, и элементов управления, которые расположены вдоль внешней стороны эндоскопа и заканчиваются в ручке управления на проксимальном конце, которая используется для размещения лент по мере необходимости. В некоторых случаях этот вид изделий может использоваться для лечения геморроя в толстой кишке. Это изделие для одноразового использования.