РК-МТ-5№003957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фиброцистоскоп "PENTAX" модель FCY-15RBS
Торговое название каз
Фиброцистоскоп "PENTAX" модель FCY-15RBS
Назначение
"PENTAX" модель FCY-15 RBS представляет собой гибкий, цистоскоп предназначенный для проведения диагностических исследований и терапевтических манипуляций мочевого канала (катетеризация мочеточников, исследование воспалительных заболеваниях внутренних половых органов.
Область применения
лпу
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Угол поля зрения 125°(в воздухе), 83° (в воде). Глубина резкости 3 ~ 50 mm. Диоптрия +2~ -8 Дптр. Изгиб дистального конца Вверх 220°. Изгиб дистального конца Вниз 120°. Диаметр дистального конца 4,9 мм. Диаметр вводимой трубки 4,9 мм. Диаметр рабочего канала 2,2 мм. Рабочая длина вводимой трубки 400 мм. Общая длина 680 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Угол поля зрения 125°(в воздухе), 83° (в воде). Глубина резкости 3 ~ 50 mm. Диоптрия +2~ -8 Дптр. Изгиб дистального конца Вверх 220°. Изгиб дистального конца Вниз 120°. Диаметр дистального конца 4,9 мм. Диаметр вводимой трубки 4,9 мм. Диаметр рабочего канала 2,2 мм. Рабочая длина вводимой трубки 400 мм. Общая длина 680 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|