РК-МТ-5№003959
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003959
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003959
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
ФЕМИДАСЕРА-Сыворотка анти -Н-козья адсорбированная диагностическая для судебно-медицинских целей жидкая, в ампулах по 1мл №5 и №10
Торговое название каз
ФЕМИДАСЕРА-Сыворотка анти -Н-козья адсорбированная диагностическая для судебно-медицинских целей жидкая, в ампулах по 1мл №5 и №10
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сыворотка анти - Н- козья адсорбированная диагности-ческая представляет собой опалесцирующую жидкость от светло желтого до красновато-бурого цвета, пред-назначена для выявления антигена Н в жидкой крови человека, в пятнах крови, слюны, спермы, мочи, пота и других выделений человеческого организма. Сыворотка анти -Н в неразведенном виде вызывает агглютинацию эритроцитов группы О в течение 25 сек при учете реакции невооруженным глазом. Сыворотка анти -Н должна быть видна при исследовании следов крови и слюны в реакции адсорбции агглютининов. Титр антител сыворотки должен находиться в пределах 1:16-1:48. Срок годности сыворотки - один год.
Краткая техническая характеристика каз
Сыворотка анти - Н- козья адсорбированная диагности-ческая представляет собой опалесцирующую жидкость от светло желтого до красновато-бурого цвета, пред-назначена для выявления антигена Н в жидкой крови человека, в пятнах крови, слюны, спермы, мочи, пота и других выделений человеческого организма. Сыворотка анти -Н в неразведенном виде вызывает агглютинацию эритроцитов группы О в течение 25 сек при учете реакции невооруженным глазом. Сыворотка анти -Н должна быть видна при исследовании следов крови и слюны в реакции адсорбции агглютининов. Титр антител сыворотки должен находиться в пределах 1:16-1:48. Срок годности сыворотки - один год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|