РК-МТ-5№017601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017601

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017601

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая DC-60

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық DC-60 жүйесі

Назначение

Предназначена для гинекологических, акушерских, абдоминальных, кардиологических, педиатрических, сосудистых, скелетно-мышечных, ортопедических, неврологических, урологических и транскраниальных исследований, а также исследований головного мозга и малых органов.

Область применения

Гинекология, акушерство, педиатрия, урология, кардиология, ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

17-дюймовый монитор: 830±5 х 510±5 х 1145±5 мм (длина х ширина х высота) 19-дюймовый монитор: 830±5 (длина) х 510±5 (ширина) х 1150±5 (высота) ммВес (включая аккумуляторы): <85 кг. Режим работы: может работать в режиме непрерывной эксплуатации. Источники питания: напряжение - 100-127 В~ или 220-240 В~; частота - 50/60 Гц; потребляемая мощность - 630 ВА; предохранитель - T5AH на 250 В перем. тока, T10AH на 250 В перем. тока. Специальная визуализация: Smart3D;Статич.3D; 4D; цветовой М-режим; режим панорамной визуализацииiScape; TDI (тканевый допплер); стресс-эхо.

Краткая техническая характеристика каз

17 - дюймдік монитор: 830±5 х 510±5 х 1145±5 мм (ұзындығы х ені х биіктігі) 19-дюймдік монитор: 830±5 (ұзындығы) х 510±5 (ені) х 1150±5 (биіктігі) мм. Салмағы (аккумуляторларды қоса): <85 кг.Жұмыс режимі: үздіксіз пайдалану режимінде жұмыс істеуі мүмкін. Қуат көздері : кернеу - 100-127 В~ немесе 220-240 В~; жиілігі - 50/60 Гц; тұтынылатын қуаты - 630 ВА; сақтандырғыш - T5AH 250 В ауысп.ток, T10AH 250 В ауысп.ток. Арнайы көріністеу: Smart3D;Статич.3D; 4D; түстік М-режим; панорамалық көріністеу режимі iScape; TDI (тіндік допплер); стресс-эхо.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.