РК-МТ-5№003943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003943
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003943
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron, модель Equinox 80 (без источника излучения) в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron, модель Equinox 80 (без источника излучения) в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Theratron Equinox 80 представляет собой гамма-терапевтический аппарат для дистанционного облучения применяемый для радиационной терапии (терапия в режиме неподвижного или движущегося пучка с применением или без применения модифицирующего устройства для пучка и т.д.). Облучение осуществляется без излишнего риска пациента и обслуживающего персонала. Аппарат состоит из вращающегося гентри и коллиматора, терапевтической головки, пульта ручного правления, консоли управления, дисплейного монитора и терапевтического стола (ложа) Avanza. В качестве источника излучения в аппарате используется Кобальт-60., мощность излучения до 18 000 Кюри, заключенный в запаянную капсулу. Источник поставляется отдельно. Технические характеристики: соответствие параметров пучка аппарата параметрам линейного ускорительного комплекса с энергией 6 МэВ, не ниже 95%. Максимально возможная мощность экспозиционной дозы, создаваемой источником на расстоянии 1 м, не менее 390 Р/м/мин. Интегрированная фальшстена для ограничения доступа в зону обслуживания аппарата. Гентри аппарата: основная рама с механизмом вращения гентри и управляющей электроникой. Расстояние источник-изоцентр 80 см. Диапазон поворота гентри, не менее 720 . Противовес типа "Маятник", противовес типа: "Поглотитель пучка". Наличие режимов облучения: статического, ротационного и секторного. Режимы имитации для ротационного и секторного облучения. Автоматическая установка скоро-сти вращения гентри при секторном и ротационном облу-чении. Смещение изоцентра при полном повороте гентри, не более 1 мм. Коллиматор: сегментный сферический, формируемое поле: минимальное 0 0 см., максимальное 35 35см. Наличие: асимметричного перемещения створок коллиматора, оптического индикатора дистанции и пере-крестия. Автоматизированный моторизованный клин 60 , встраиваемый в коллиматор Система электронного коди-рования любых присоединяемых аксессуаров. Расстояние от низа коллиматора до изоцентра, не менее 45 см. Ком-пьютерное упр
Краткая техническая характеристика каз
Theratron Equinox 80 представляет собой гамма-терапевтический аппарат для дистанционного облучения применяемый для радиационной терапии (терапия в режиме неподвижного или движущегося пучка с применением или без применения модифицирующего устройства для пучка и т.д.). Облучение осуществляется без излишнего риска пациента и обслуживающего персонала. Аппарат состоит из вращающегося гентри и коллиматора, терапевтической головки, пульта ручного правления, консоли управления, дисплейного монитора и терапевтического стола (ложа) Avanza. В качестве источника излучения в аппарате используется Кобальт-60., мощность излучения до 18 000 Кюри, заключенный в запаянную капсулу. Источник поставляется отдельно. Технические характеристики: соответствие параметров пучка аппарата параметрам линейного ускорительного комплекса с энергией 6 МэВ, не ниже 95%. Максимально возможная мощность экспозиционной дозы, создаваемой источником на расстоянии 1 м, не менее 390 Р/м/мин. Интегрированная фальшстена для ограничения доступа в зону обслуживания аппарата. Гентри аппарата: основная рама с механизмом вращения гентри и управляющей электроникой. Расстояние источник-изоцентр 80 см. Диапазон поворота гентри, не менее 720 . Противовес типа "Маятник", противовес типа: "Поглотитель пучка". Наличие режимов облучения: статического, ротационного и секторного. Режимы имитации для ротационного и секторного облучения. Автоматическая установка скоро-сти вращения гентри при секторном и ротационном облу-чении. Смещение изоцентра при полном повороте гентри, не более 1 мм. Коллиматор: сегментный сферический, формируемое поле: минимальное 0 0 см., максимальное 35 35см. Наличие: асимметричного перемещения створок коллиматора, оптического индикатора дистанции и пере-крестия. Автоматизированный моторизованный клин 60 , встраиваемый в коллиматор Система электронного коди-рования любых присоединяемых аксессуаров. Расстояние от низа коллиматора до изоцентра, не менее 45 см. Ком-пьютерное упр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|