РК-МТ-5№003973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови "АТ-ТГ-ИФА" (балк продукция)
Торговое название каз
Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови "АТ-ТГ-ИФА" (балк продукция)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "АТ-ТГ-ИФА" предназначен для определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови. Присутствие антител к ТГ в сыворотке связано с аутоиммунными заболевания-ми щитовидной железы (ЩЖ), в том числе с болезнью Грейвса и тиреоидитом Хашимото, и с дифференцированным раком щи-товидной железы. Чувствительность набора не более 30 МЕ/мл. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "АТ-ТГ-ИФА" предназначен для определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови. Присутствие антител к ТГ в сыворотке связано с аутоиммунными заболевания-ми щитовидной железы (ЩЖ), в том числе с болезнью Грейвса и тиреоидитом Хашимото, и с дифференцированным раком щи-товидной железы. Чувствительность набора не более 30 МЕ/мл. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|