РК-МТ-5№003971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003971

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003971

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке и плазме крови "ОбПСА-ИФА" (балк продукция)

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "ОбПСА-ИФА" предназначен для определения общего ПСА в сыворотке и плазме крови. простата-специфический антиген (ПСА) - гликопротеин с молекулярной массой 34 кДа, состоящий из одной полипептидной цепи, был обнаружен в эпителиальных клетках нормальной простаты. Его концентрация в крови повышается при доброкачественной гиперплазии и злокачественном перерождении ткани простаты, а также при метастатическом раке простаты. Чувствительность набора не более 0,3 нг/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание