РК-МТ-5№003970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови "СА-15-3-ИФА" (балк продукция)
Торговое название каз
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови "СА-15-3-ИФА" (балк продукция)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "СА-15-3-ИФА" предназначен для определения антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови. Антиген MUC1 представляет собой гликопротеин гетерогенного состава с молекулярной массой 300-450 кДа. Уровень MUC1 в крови повышается при раке молочной железы (РМЖ). Определение MUC1 в сыворотке или плазме крови используется для мониторинга РМЖ, оценки эффективности лечения и выявления рецидива или метастазов. Чувствительность набора не более 5 Ед/мл. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "СА-15-3-ИФА" предназначен для определения антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови. Антиген MUC1 представляет собой гликопротеин гетерогенного состава с молекулярной массой 300-450 кДа. Уровень MUC1 в крови повышается при раке молочной железы (РМЖ). Определение MUC1 в сыворотке или плазме крови используется для мониторинга РМЖ, оценки эффективности лечения и выявления рецидива или метастазов. Чувствительность набора не более 5 Ед/мл. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|