РК-МТ-5№017600

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017600

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017600

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая DC-40

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық DC-40 жүйесі

Назначение

предназначена для гинекологических, акушерских, абдоминальных, кардиологических, педиатрических, сосудистых, скелетно-мышечных, ортопедических, неврологических, урологических и транскраниальных исследований, а также исследований головного мозга и малых органов.

Область применения

Абдоминальные исследования, кардиология, гинекология, акушерство, урология, исследования малых органов, педиатрия, ортопедия, неврология, опорно-двигательный аппарат, исследование периферических сосудов, сонография, транскраниальные исследования и исследования головного мозга.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружные размеры: 812 мм (Д) х 600 мм (Ш) х 1331 (1515) мм (В). Вес нетто: 130,87 кг (без аккумулятора). Режим работы: может работать в режиме непрерывной эксплуатации. Источники питания: напряжение - 100—240 В~; частота - 50/60 Гц; потребляемая мощность - 600 В•А; предохранитель -250 В~ T10AH. Специальная визуализация:Тканевая допплеровская визуализация; TDI QA; Режим просмотра iScape; Free Xros M/Free Xros CM; 3D/4D; Smart3D; Статич.3D; Функция iPage; Режим «iLive», Контрастная визуализация, Эластография.

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы өлшемдері: 812 мм (Ұ) х 600 мм (Е) х 1331 (1515) мм (Б). нетто салмағы: 130,87 кг (аккумуляторсыз). Жұмыс режимі: үздіксіз пайдалану режимінде жұмыс істеуі мүмкін. Қуат көзі кернеу - 100—240 В~; жиілігі - 50/60 Гц; тұтынылатын қуаты - 600 В•А; сақтандырғыш -250 В~ T10AH. Арнайы көріністеу:Тіндік допплерлік көріністеу; TDI QA; қарау режимі iScape; Free Xros M/Free Xros CM; 3D/4D; Smart3D; Статич.3D; Функция iPage; «iLive» режимі, Контрастылы көріністеу, Эластография.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.