РК-МТ-5№003965

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003965

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003965

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови "АТ-ТПО-ИФА" (балк продукция)

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор реагентов "Ат-ТПО-ИФА" предназначен для определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови. Антитела к ТГ и/или аТПО определяются в высоких концентрациях при болезни Грейвса, тиреоидите Хашимото и его разновидностях: ювенильном лимфоцитарном тиреоидите, хроническом фиброзном варианте тиреоидита, идеопатической микседеме, атрофиическом асимптоматическом тиреоидите и син-дроме Шмитта. Поскольку у пациентов в зависимости от этапа заболевания может наблюдаться гипо-, гипер- или эутиреоидная стадия, определение данных антител является более точным диагностическим признаком при постановке диагноза аутоиммунного поражения щи-товидной железы и определения степени поражения, чем проведение классических гормональных тестов. Чувствительность набора не более 10 МЕ/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание