РК-МТ-5№003994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003994

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови "ТТГ-ИФА"

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "ТТГ-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения ТТГ в сыворотке и плазме крови. ТТГ вы-зывает продукцию и выделение щитовидной железой тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). При увеличении концентрации этих гормонов в сыворотке крови секреция ТТГ ингибируется; наоборот, когда уровень тиреоидных гормонов уменьшается, в гипофизе увеличивается выброс ТТГ и, следовательно, увеличивается производство и выброс гормонов щитовидной железы. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 0,1 мМЕд/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание