РК-МТ-5№003993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке и плазме крови "Св.Т3-ИФА"

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Св. Т3-ИФА" представляет со-бой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения свободного трийодтиронина в сыворотке и плазме крови. Определение содержания общего и свободного Т3 проводят при начальной стадии гипертиреоза, при рецидиве гипертиреоза, при дифференциальной диагностике гипертиреоза, при симптоматичес-ком повышении уровня Т3, при остром гипертиреозе после подавляющей терапии L-тироксином. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 1,0 пмоль/л. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание