РК-МТ-5№017605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017605

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система Z6

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық жүйе Z6

Назначение

Предназначена для абдоминальных, кардиологических, гинекологических, акушерских, урологических, исследований малых органов, педиатрических, скелетно-мышечных, сосудистых.

Область применения

Абдоминальные исследования, кардиология, гинекология, акушерство, урология, исследования малых органов, педиатрия, ортопедия, опорно-двигательный аппарат, исследование периферических сосудов, сонография

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры и масса: 19х4х39см, 9кг (тележка - 68х70х38см, 10кг). Источники питания: Напряжение: 100-240 В; частота: 50/60 Гц; Входное питание: 1,5 – 0,8 А; Предохранитель: 250 V –T3.15AH. Два встроенных активных порта для датчиков; PW (Pulse Wave Doppler) - импульсно-волновой доплер; High Pulsed Repitition Frequency - импульсный доплер с высокой частотой повторения импульсов; B/2B/4B/M/B+M -основные режимы визуализации; Color Doppler - цветной доплер; Power Doppler - энергетический доплер; Directional Power Doppler - направленный доплер; THI - пульсово-реверсивная тканевая гармоника; Фазово-инверсная гармоника; iBeam™ - технология визуализации с пространственным компаудингом; iClear™ - для формирования изображения с адаптивным подавлением зернистости; iTouch™ - активизирует автоматическую функцию быстрой оптимизации качества изображения; PSH™ (Phase Shift Harmonic Imaging) - гармоническая визуализация со смещением фаз; Трапецеидальное изображение; Многоязычный интерфейс (8 языков, в т.ч. русский); 8-ми уровневая компенсация усиления по глубине (TGC); 320 Gb Disk & iStation™ - Система накопления и хранения информации; Shared Service - пакеты измерений и программ для всех видов исследований; iPower – встроенная аккумуляторная батарея; EU Power Cord - шнур питания; Работа от сети 220В

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері мен салмағы: 19x4x39см, 9кг (арба - 68х70х38см, 10кг). Қуат көздері: Кернеуі: 100-240 В; жиілігі: 50/60 Гц; Тұтынылатын қуат: 1,5 - 0,8 А; Сақтандырғыш: 250 V-T3.15AH. Сенсорлар үшін екі кіріктірілген белсенді порттар; PW (импульстік толқындық допплер) - импульсті толқындық допплер; Жоғары импульстік Repitition Frequency - импульсті қайталау жылдамдығымен импульсті доплер; B / 2B / 4B / M / B + M - көріністеудің негізгі режимдері; Түсті допплер - түсті допплер; Қуатты допплер - қуатты допплер; Жетекші қуатты допплер - бағыттағы допплер; THI - пульстік-реверсивті тіндік гармоника; Фазалық кері гармоника; iBeam ™ - көріністеу технологиясы кеңістіктік компаундпен; iClear ™ - бейімделген түйіршіктілікті басу арқылы кескін қалыптастыру үшін; iTouch ™ - сурет сапасын жылдам оңтайландырудың автоматты функциясын іске қосады; PSH ™ (Phase Shift Harmonic Imaging) - фазалық жылжуымен гармоникалық көріністеу; Трапециялық кескін; Көптілді интерфейс (8 тіл, соның ішінде орыс тілі); 8 деңгейлі тереңдікті компенсация (ТГК); 320 Гб Disc & iStation ™ - ақпаратты жинақтау және сақтау жүйесі; Shared Service - барлық зерттеу түрлеріне арналған өлшеулер мен бағдарламалар пакеттері; iPower - кіріктірілген аккумуляторлық батарея; EU Power Cord - қуат сымы; 220В электр желісінен жұмыс істеу

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.