РК-МТ-5№003990

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003990

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003990

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке и плазме крови "Кортизол-ИФА"

Торговое название каз

Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке и плазме крови "Кортизол-ИФА"

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Кортизол-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения кортизола в сыворотке и плазме крови. Повышение уровня кортизола в крови наблюдается при следующих состояниях: гормонально-активной опухоли коры надпочечников; вирилизирующей гиперплазии коры надпочечников, синдроме Иценко-Кушинга, АКТГ-проду-цирующей опухоли, хирургической операции сердечной недостаточности, сахарном диабете, ожогах, острой боли и др. Снижение уровня кортизола в крови отмечено при болезни Аддисона, адреногенитальном синдроме, гипо-питуитаризме. Пониженные уровни кортизола во время беременности могут свидетельствовать об анэнцефалии плода.Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки и 1 фоновой пробы, всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 25 нмоль/л . Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание