РК-МТ-5№003986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме крови "ФСГ-ИФА"
Торговое название каз
Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме крови "ФСГ-ИФА"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "ФСГ-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения гормона ФСГ в сыворотке и плазме крови. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) - гликопротеид с молекулярной массой около 30000 Д. Он секретируется базофильными клетками аденогипофиза. У женщин ФСГ контролирует циклические изменения яичников во время нормального менструального цикла. У мужчин - стимулирует сперматогенез в семенных канальцах яичка. Измерение концентрации ФСГ и ЛГ (лютеинизирующего гормона) необходимо при оценке активности репродуктивной системы. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 2, 5 Мед/мл. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "ФСГ-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения гормона ФСГ в сыворотке и плазме крови. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) - гликопротеид с молекулярной массой около 30000 Д. Он секретируется базофильными клетками аденогипофиза. У женщин ФСГ контролирует циклические изменения яичников во время нормального менструального цикла. У мужчин - стимулирует сперматогенез в семенных канальцах яичка. Измерение концентрации ФСГ и ЛГ (лютеинизирующего гормона) необходимо при оценке активности репродуктивной системы. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 2, 5 Мед/мл. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|