РК-МТ-5№003983

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003983

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003983

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови "СА 125-ИФА"

Торговое название каз

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови "СА 125-ИФА"

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "СА 125-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови. Определение антигена СА- 125 показано для мониторинга и ранней диагностики рецидивов заболевания у пациенток, имеющих или проопериро-ванных по поводу злокачественных заболеваний яичников. Набор рассчитан на проведение анализа в дубли-катах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувстви-тельность набора не более 10 Ед/мл .Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание