РК-МТ-5№003982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003982
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2007
Дата истечения
27.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003982
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке и плазме крови "Об ПСА-ИФА"
Торговое название каз
Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке и плазме крови "Об ПСА-ИФА"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Об ПСА-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения общего ПСА в сыворотке и плазме крови. Простатаспецифический антиген (ПСА) - гликопротеин с молекулярной массой 34 кДа, состоящий из одной полипептидной цепи, был обнаружен в эпителиальных клетках нормальной простаты. Его концентрация в крови повышается при доброкачественной гиперплазии и злокачественном перерождении ткани простаты, а также при метастатическом раке простаты. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 0,3 нг/мл. Срок годноти 1 год .
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Об ПСА-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения общего ПСА в сыворотке и плазме крови. Простатаспецифический антиген (ПСА) - гликопротеин с молекулярной массой 34 кДа, состоящий из одной полипептидной цепи, был обнаружен в эпителиальных клетках нормальной простаты. Его концентрация в крови повышается при доброкачественной гиперплазии и злокачественном перерождении ткани простаты, а также при метастатическом раке простаты. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 0,3 нг/мл. Срок годноти 1 год .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|