РК-МТ-5№003979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2007

Дата истечения

27.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА19-9 в сыворотке и плазме крови "СА 19-9-ИФА"

Торговое название каз

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА19-9 в сыворотке и плазме крови "СА 19-9-ИФА"

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор реагентов "СА 19-9-ИФА" предназначен для выявления антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. СA19-9, или углеводный антиген сиалил-Льюиса, представляет собой антиген (эпитоп), ассоциированный с раком поджелудочной железы, печени, желудка, а также толстой и прямой кишки. Количественное определение CA19-9 в сыворотке или плазме крови полезно для контроля эффективности лечения и слежения за течением рака указанной локализации. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора составляет не более 5 Ед/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание