РК МИ (in vitro)-0№025598

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025598

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Биохимический экспресс-анализатор "Mission С100" в комплекте с реагентами и расходными материалами для in-vitro диагностики

Торговое название каз

"Mission С100" биохимиялық экспресс-анализаторы іn-vitro диагностикаға арналған реагенттерімен және шығын материалдарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для количественного определения аланинаминотрасферазы (АЛТ) және аспартатаминотрансферазы (АСТ) в цельной крови, плазме и сыворотке крови.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях для In-vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор сухой химии Mission® C100 количественно анализирует Аланин-аминотрансферазу (АЛТ) и Аспартат-аминотрансферазу (АСТ) в цельной крови, плазме или сыворотке, используя тест-полоски Mission ® АЛТ-аланин-аминотрансферазы и тест-полоски Аспартат-аминотрансферазы Mission® АСТ. Анализатор может хранить до 1000 результатов и распечатывать отчеты автоматически без необходимости специальной подготовки. Источник питания- 110-250V AC, 50/60Hz, 40 W. Вес- 3.1 кг (6.83 фунта).Размеры (Д X Ш X В)- 36.0 см X 23.0 см X 11.3 см (14.2” X 9.06” X 4.45”).

Краткая техническая характеристика каз

Mission® C100 құрғақ химия анализаторы Mission® ALT-аланин аминотрансфераза сынау жолағын және Mission® аспартатаминотрансфераза AST сынақ жолағын пайдаланып, толық қандағы, плазмадағы немесе сарысудағы аланинаминотрансфераза (ALT) және аспартатаминотрансфераза (AST) мөлшерін анықтайды. Анализатор 1000 нәтижені сақтай алады және арнайы дайындықты қажет етпей-ақ есептерді автоматты түрде басып шығара алады. Қуат көзі - 110-250В айнымалы ток, 50/60Гц, 40 Вт. Салмағы - 3,1 кг (6,83 фунт) Өлшемдері (ҰХЕХБ) - 36,0 см X 23,0 см X 11,3 см (14,2" X 9,06" X 4,45").

Комментарий к сроку хранения

Храните прибор в хорошо проветриваемом, чистом, сухом месте, вдали от химических веществ и агрессивных газов при температуре 15-30 °С (59-86 °F).

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.