РК МИ (ИМН)-0№027296

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027296

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации центральных вен, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Орталық веналарды катетерлеуге арналған «Dolce-Pharm» емшаралық жинағы, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Предназначен для сложных операций катетаризации центральных вен с возможной массивной кровопотерей. Применяется медицинскими специалистами.

Область применения

- хирургия; - анестезиология и реаниматология; - кардиология; - гемотология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации центральных вен, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Покрытие для инструментального стола (стандартное или усиленное) Размер: 70-90 см х 70-90 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 80 г/м² Количество: 1 шт. 2. Салфетка впитывающая Размер: 5-45 см х 5-45 см Материал: Медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1 шт. 3. Зажим пластиковый/зажим (клещи с кнопками-защелками) пластиковый Длина: 6-8 см/18-25 см Материал: полимер Количество: 1 шт. 4. Тампоны круглые c/без рентгеноконтрастной нитью (-и), с/без ватой (-ы) Диаметр: 3-7 см Материал: Нетканый материал / медицинская марля Плотность: 10-40 г/м2 Количество: 1-5 шт. 5. Простыня (стандартная или усиленная) с отверстием 10 см, с/без адгезивным (-ого) краем (-я) Размер: 70-90 см х 70-90 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 80 г/м² Количество: 1 шт. 6. Игла для локальной анестезии Размер: 21G/ 22 G/25G/26G Материал: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 7. Игла инъекционная Размер: 18G-26G Материал: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 8. Шприц инъекционный Объем: 10 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 9. Шприц инъекционный Объем: 20 мл Материал: полимер Количество: 1 шт. 10. Скальпель с/без рукояткой (-и) Размер: №10-№24 Материал: нержавеющая сталь, рукоятка – из полимера Количество: 1 шт. 11. Лоток градуированный, пластиковый Объем: 60-500 мл Материал: Полимер Количество: 1 шт. 12. Иглодержатель стальной Длина: 12-18 см Материал: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 13. Ножницы хирургические Длина: 14-20 см Материал: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 14. Зажим металлический (для артерии) Длина: 16-25 см Материал: нержавеющая сталь Количество: 1 шт. 15. Салфетка Размер: 5 см х 5 см Материал: Нетканый материал/медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1-10 шт. 16. Салфетка Размер: 7,5 см х 7,5 см Материал: Нетканый материал/медицинская марля Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1-10 шт. 17. Повязка-пленка адгезивная, прозрачная, фиксирующая Размер: 2-20 см х 2-20 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м2 – 40 г/м2 Количество: 1 шт. Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Орталық веналарды катетерлеуге арналған «Dolce-Pharm» емшаралық жинағы, стерильді, бір рет қолданылатын әртүрлі материал түрлерінен жасалған бірқатар бұйымдар болып табылады. 1. Аспаптық үстелге арналған жабынды (стандартты немесе күшейтілген) Өлшемі: 70-90 см х 70-90 см Материалы: Тоқылмаған мата Тығыздығы: 10 г/м? - 80 г/м? Саны: 1 дана. 2. Сіңіретін сүрткі Өлшемі: 5-45 см х 5-45 см Материалы: Медициналық дәке. Тығыздығы: 10 г/м? - 50 г/м? Саны: 1 дана. 3. Пластикалық қысқыш/ қысқыш (түймелері бар қысқыштар) пластик. Ұзындығы: 6-8 см/18-25 см. Материалы: полимер Саны: 1 дана. 4. Рентгенконтрастылы жіппен/жіпсіз, мақтамен/мақтасыз дөңгелек тампондар Диаметрі: 3-7 см Материалы: Тоқылмаған мата / медициналық дәке. Тығыздығы: 10-40 г/м2. Саны: 1-5 дана. 5. 10 см тесігі бар, адгезивті жиегімен/жиексіз (стандартты немесе күшейтілген) төсеніш.Өлшемі: 70-90 см х 70-90 см. Материалы: Тоқылмаған мата. Тығыздығы: 10 г/м? - 80 г/м?. Саны: 1 дана.6. Жергілікті анестезияға арналған ине . Өлшемі: 21G/ 22 G/25G/26G Материалы: тот баспайтын болат. Саны: 1 дана. 7.Инъекциялық ине Өлшемі: 18G-26G. Материалы: тот баспайтын болат. Саны: 1 дана. 8. Инъекциялық шприц. Көлемі: 10 мл. Материалы: полимер Саны: 1 дана. 9. Инъекциялық шприц. Көлемі: 20 мл Материалы: полимер. Саны: 1 дана. 10. Тұтқамен/ тұтқасыз скальпель Өлшемі:№10-№24. Материалы: тот баспайтын болат, тұтқасы – полимерден. Саны: 1 дана. 11.Градуирленген астауша, пластикалық Көлемі: 60-500 мл. Материалы: Полимер Саны: 1 дана. 12. Темір ине ұстағыш. Ұзындығы: 12-18 см. Материалы: тот баспайтын болат Саны: 1 дана. 13. Хирургиялық қайшы. Ұзындығы: 14-20 см Материалы: тот баспайтын болат. Саны: 1 дана.14. Металл қысқыш (артерияға арналған). Ұзындығы: 16-25 см. Материалы: тот баспайтын болат Саны: 1 дана. 15. Сүрткі Өлшемі: 5 см х 5 см. Материалы: Тоқылмаған мата/медициналық дәке. Тығыздығы: 10 г/м? - 50 г/м? . Саны: 1-10 дана. 16. Сүрткі Өлшемі: 7,5 см х 7,5 см. Материалы: Тоқылмаған мата/медициналық дәке. Тығыздығы: 10 г/м? - 50 г/м? Саны: 1-10 дана. 17. Таңғыш үлбір адгезивті, мөлдір, бекітетін.Өлшемі: 2-20 см х 2-20 см Материалы: Тоқылмаған мата. тығыздығы: 10 г/м2 – 40 г/м2 Саны: 1 дана. Жинақ пайдалануға дайын жеке тұтынушылық қаптамада жеткізіледі. Нақты жиынтықталымы қаптаманың макетіне жазылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.