РК МИ (ИМН)-0№027474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гемостатический материал Bone Wax

Торговое название каз

Bone Wax гемостатикалық материалы

Назначение

Предназначен для остановки кровотечений костной ткани

Область применения

Применяется в торакальной хирургии, нейрохирургии, ортопедии, травматологии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гемостатический материал Bone Wax состоит из стерильной смеси пчелиного воска (70%) и вазелина (30%) используется для механической остановки костных кровотечений.

Краткая техническая характеристика каз

Bone Wax гемостатикалық материалы ара балауызының (70%) және вазелиннің (30%) стерильді, қоспасы нан тұрады, сүйектен қан кетіду механикалық тоқтату үшін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 20 ± 5 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
742866	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся	Рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, крахмала, производных агара, производных целлюлозы), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, частиц, подушечки/губки из пеноматериала, полоски бинта, марлевой подушечки), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, К-зависимыми факторами свертывания крови). Это изделие для одноразового использования.