РК-МТ-5№004050

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004050

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2007

Дата истечения

11.05.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004050

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Клапан глаукоматозный AHMED, модели FP7 стерильный, однократного применения в комплекте с клипом РС7 и удлинительной трубкой (ТЕ)

Торговое название каз

Назначение

Клапан предназначен для хирургического лечения тяжелых форм глаукомы, не поддающихся кон-сервативному лечению.

Область применения

Офтальмология, Микрохирургия глаза

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан глаукоматозный AHMED, модели FP7в комплекте с клипом(PC7) и удлинителем трубки (TE) представляет собой изделие однократного применения изготовленное из силикона, Клапан состоит из силиконовой дренажной трубки и полипропиленового клапана/корпуса - резервуара, в котором располагается клапанная мем-брана. Клапан/ корпус-резервуар соответствует форме глазного яблока и защищает клапанную мембрану от блокировки, вызванной ростом фиброзной ткани. Изделие легко и точно имплантируется, имеет профиль для удобства его введения при имплантации. Технические характеристики: Тело клапана: толщина 1,9мм; длина 16,1мм - ширина 12,7мм. Дренажная трубка: внутренной диаметр - 0.305мм., внешний диаметр 0.635 мм; длина-25.4мм. Площадь поверхности 184,0 мм кв. Масса 0.11г

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание