РК-МТ-5№004049

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004049

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2007

Дата истечения

11.05.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004049

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Клапан глаукоматозный AHMED, модели FP8 стерильный, однократного применения в комплекте с клипом РС8 и удлинительной трубкой (ТЕ)

Торговое название каз

Назначение

Клапан предназначен для хирургического лечения тяжелых форм глаукомы, не поддающихся консервативному лечению.

Область применения

Офтальмология, Микрохирургия глаза

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан глаукоматозный AHMED, модели FP8в комплекте с клипом(PC8) и удлинителем трубки (TE) представляет собой изделие однократного применения изготовленное из силикона, Клапан состоит из силико-новой дренажной трубки и полипропиленового клапа-на/корпуса - резервуара, в котором располагается кла-панная мембрана. Клапан/ корпус-резервуар соответствует форме глазного яблока и защищает клапанную мембрану от блокировки, вызванной ростом фиброзной ткани. Изделие легко и точно имплантируется, имеет профиль для удобства его введения при имплантации..Технические характеристики: тело клапана - толщиной 1,9 мм, длиной 10,0 мм, шириной 9,0 мм. Дренажная трубка: внутренний диаметр 0.305мм, внешний диаметр 0.635 мм, длина 25.4 мм. Площадь поверхности 96.0мм кв. Масса 0.09г Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание