РК-МТ-5№004045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004045
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дентальные титановые импланты Alpha Bio двухэтапные, системы "Internal Hex Implant System" модель DFI (Dualfit):
Торговое название каз
Дентальные титановые импланты Alpha Bio двухэтапные, системы "Internal Hex Implant System" модель DFI (Dualfit):
Назначение
Применяется для эстетического восстановления полного и частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат DFI (DualFit Implant) представляет собой стерильный двухэтапный, винтовой самонарезающий титановый имплант слегка конической формы с утоньщением в апикальной части, с внутренним шестигранником. Изготовлен из медицинского титана, класса GR-5. Поверхность имеет двойную обработку (макропористость 20 - 40 микрон, и микропористость 2 микрона), что способствует повышению остеоинтеграции и заживлению кости. Наилучший эффект вживление в кости с преобладанием губчатого слоя. Абатмент Alpha Bio замковый титановый прямой с уступом представляют собой антиротационный абатмент, изготовлен из титана того же класса, что и импланты. Состоят из тела абатмента конусовидной формы высотой 7,5мм с круговым уступом диаметром у основания 3,9мм, высота уступа от основания абатмента 1мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. В нижней части имеется выступающий шестигранник, который как замок входит во внутренний шестигранник имплантата. Абатмент Alpha Bio замковый пластиковый беззольный - состоят из тела абатмента конусовидной формы высотой 8,5мм, в нижней части имеется выступающий шестигранник. Применяется для цемен-ти-руемых коронок и мостовидных протезов и одиночных коронок с винтовой фиксацией. Стерилизация - гамма-излучением. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантат DFI (DualFit Implant) представляет собой стерильный двухэтапный, винтовой самонарезающий титановый имплант слегка конической формы с утоньщением в апикальной части, с внутренним шестигранником. Изготовлен из медицинского титана, класса GR-5. Поверхность имеет двойную обработку (макропористость 20 - 40 микрон, и микропористость 2 микрона), что способствует повышению остеоинтеграции и заживлению кости. Наилучший эффект вживление в кости с преобладанием губчатого слоя. Абатмент Alpha Bio замковый титановый прямой с уступом представляют собой антиротационный абатмент, изготовлен из титана того же класса, что и импланты. Состоят из тела абатмента конусовидной формы высотой 7,5мм с круговым уступом диаметром у основания 3,9мм, высота уступа от основания абатмента 1мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. В нижней части имеется выступающий шестигранник, который как замок входит во внутренний шестигранник имплантата. Абатмент Alpha Bio замковый пластиковый беззольный - состоят из тела абатмента конусовидной формы высотой 8,5мм, в нижней части имеется выступающий шестигранник. Применяется для цемен-ти-руемых коронок и мостовидных протезов и одиночных коронок с винтовой фиксацией. Стерилизация - гамма-излучением. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|