РК МИ (МТ)-0№025597

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025597

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Устройство объективного аудиологического скрининга серии QSCREEN

Торговое название каз

QSCREEN сериясының объективті аудиологиялық скрининг құрылғысы

Назначение

Объективный аудиологический скрининг у детей (новорожденные и дети раннего возраста) и взрослых методом регистрации слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) и регистрации отоакустической эмиссии (TEOAE/ЗВОАЭ и DPOAE/ОАЭЧПИ)

Область применения

Оториноларингология, сурдология, аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство объективного аудиологического скрининга серии QSCREEN представляет собой переносное, портативное устройство, специально разработанное для проведения скрининга слуха новорожденным, детям раннего и старшего возраста, а также взрослым эффективно, точно и надежно. Устройство объективного аудиологического скрининга серии QSCREEN – это универсальная платформа для скрининга слуха методами регистрации отоакустической эмиссии (ОАЭ: TEOAE и DPOAE) и регистрации слуховых вызванных потенциалов (ABR / КСВП), включая гибкие конфигурации, полностью настраиваемые для региональных протоколов программы аудиологического скрининга новорожденных и детей раннего возраста. Основные свойства: - Универсальная платформа для скрининга методом регистрации ОАЭ: TEOAE и DPOAE; FMDPOAE® - Высокопроизводительный скрининг ABR/КСВП: быстрая и надежная автоматическая запись ABR/КСВП - Гибкие конфигурации для соответствия региональным протоколам программы аудиологического скрининга новорожденных и детей раннего возраста - Полноцветный сенсорный экран, простая навигация - Портативность - Работа от перезаряжаемой литий-ионной батареи - Длительный срок службы батареи после зарядки (до 8 часов), полная зарядка в течении 6-8 часов - Беспроводная зарядка - Подключение беспроводного модема к pathTrack - Беспроводная передача данных по Bluetooth на док-станцию (базовую станцию) - Беспроводная печать Преимущества устройства: - Непревзойденный дизайн и высокая производительность для скрининга слуха методом регистрации ABR / КСВП и OAE - Первый в мире зонд ОАЭ с шумоподавлением и двумя микрофонами, снижающими чувствительность к окружающему шуму до 12 дБ, что сокращает время тестирования до 50% - Память и хранение свыше 1000 пациентов - Упрощенный ввод данных с помощью камеры высокого разрешения QSCREEN, механизма обнаружения штрих-кода и QR-кода Дополнительные возможности: - сортирование результатов по дате рождения, имени, идентификатору, исследователю, дате, времени - интерфейс к беспроводному модему для передачи данных в PATHTRACK – демографические данные пациента на устройстве - дополнительное программное обеспечение базы данных (QLink) - управление данными: простой просмотр, архивирование и экспорт результатов теста, перенос результатов тестов в базу данных QLink - Конфигурируемые пользователем установки ПК интерфейс: Порты: USB Размеры устройства: прибл. 205 x 86 x 42 мм (8.07 x 3.39 x 1.65 дюйма) Вес устройства (в т.ч. блока батареи): прибл. 300 г Дисплей: 272 x 480 пискелей, графический LCD, 4.3 дюйма Максимальное энергопотребление батареи: прибл. 4 В, 0,4 A = 1,6 Вт Типичное энергопотребление во время зарядки: прибл. 5 В, 1,0 A = 5 Вт Условия эксплуатации: Температура: от 10 до 40 °C (от 50 до 104 °F) Относительная влажность воздуха: от 10 до 90 % (без образования конденсата) Атмосферное давление: 70* - 106 кПа Время для разогрева: прибор не требует разогрева. Перед первым включением он должен согреться до комнатной температуры, для соблюдения условий эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

QSCREEN сериясының объективті аудиологиялық скрининг құрылғысы – жаңа туған нәрестелердің, кішкентай балалалар мен ересектеу балалардың есту скринингін тиімді, дәл және сенімді орындау үшін арнайы әзірленген жылжымалы, тасымалданатын құрылғы. QSCREEN сериясының объективті аудиологиялық скрининг құрылғысы жаңа туған нәрестелердің және кішкентай балалардың аудиологиялық скрининг бағдарламаларындағы аймақтық теңшелетін хаттамалар сияқты икемді конфигурацияларды қоса алғанда, отоакустикалық эмиссиялар (ОАЭ: TEOAE және DPOAE) тіркеу және туындатылған есту потенциалдарын (ABR / КСВП) тіркеу тәсілдерімен есту скринингін жүргізуге арналған әмбебап платформа болып табылады. Негізгі қасиеттері: - ОАЭ: TEOAE және DPOAE; FMDPOAE® тіркеу әдісі бойынша скринингтің әмбебап платформасы - Жоғары өнімділікті ABR/КСВП скринингі: жылдам және сенімді автоматты ABR/КСВП жазуы - Жаңа туған нәрестелер мен кішкентай балалардың аудиологиялық скрининг бағдарламасына арналған аймақтық хаттамаларға сәйкес келетін икемді конфигурациялар - Толық түсті сенсорлық экран, жеңіл навигация - Қолайлылық - Қайта қуатталатын литий-ионды батареяда жұмыс істейді - Қуаттаудан кейін батареяның ұзақ мерзім қызмет етуі (8 сағатқа дейін), 6-8 сағат ішінде толық қуатталады - Сымсыз қуаттағыш - Сымсыз модемді pathTrack-ке қосылу - Bluetooth арқылы деректерді док-станцияға (базалық станция) сымсыз жіберу - Сымсыз басып шығару Құрылғының артықшылықтары: - ABR / КСВП және OAE тәсілі арқылы есту скринингін жүргізуге теңдессіз дизайн және жоғары өнімділік - Қоршаған ортаның шуына сезімталдықты 12 дБ дейін төмендететін, сынақ уақытын 50%-ға дейін азайтатын екі микрофоны бар әлемдегі бірінші шуды басатын ОАЭ зонды - 1000-нан астам пациенттерді жадыда сақтау - QSCREEN жоғары ажыратымдылығы бар камера көмегімен, штрих-код және QR кодын анықтау механизмі арқылы жеңілдетілген деректерді енгізу Қосымша мүмкіндіктер: - туған күні, аты-жөні, сәйкестендіргіш, зерттеуші, күні, уақыты бойынша нәтижелерді сұрыптау - PATHTRACK-қа деректерді беру үшін сымсыз модем интерфейсі – құрылғыдағы пациенттің демографиялық деректері - қосымша дерекқор бағдарламалық жасақтамасы (QLink) - деректерді басқару: тест нәтижелерін оңай қарау, мұрағаттау және экспорттау, сынақ нәтижелерін QLink дерекқорына тасымалдау - Пайдаланушы конфигурациялайтын баптаулар Батареяның максималды қуат тұтынуы: шамамен. 4В, 0,4 А = 1,6 Вт Қуаттау кезіндегі әдеттегі қуат тұтынуы: шамамен. 5В, 1,0 А = 5 Вт ДК интерфейсі: Порттар: USB Көлемі және салмағы: 205 x 86 x 42 мм (8.07 x 3.39 x 1.65 дюйм) Шамамен. 300 г (аккумуляторды қоса есептегенде) Дисплей: 272 x 480 пиксель; графикалық LCD, 4.3 дюйм Шығыс кернеуі және атаулы кедергі (бас телефондарын қосуға арналған ұяшық): 5 Вpp, 32 Ом Тұтынылатын қуаты: макс. 2Вт Қолдану шарттары: Температура: 10 - 40 C (50 - 104 F) Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 10 - 90 % конденсатсыз Атмосфералық қысым: 70* - 106 кПа Қыздыру уақыты: құрал қыздыруды қажет етпейді. Бірінші қосу алдында, пайдалану шарттарын орындау үшін, құралды бөлме температурасына дейін жылыту қажет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от 0 до 40 °C (от 32 до 104 °F) Относительная влажность воздуха: от 10 до 90 % (без образования конденсата) Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа Хранить устройство и комплектующие к нему необходимо в оригинальном футляре для защиты от внешнего воздействия и окружающей среды. Экстремальные условия хранения и эксплуатации могут привести к повреждению сенсорного экрана (при очень низких температурах) или ухудшению калибровки устройства и преобразователя.