РК-МТ-5№004042
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004042
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004042
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская лазерная система Dornier Medilas H 20 в комплекте:
Торговое название каз
Медицинская лазерная система Dornier Medilas H 20 в комплекте:
Назначение
Dornier Medilas H20 представляет собой гольмиевый лазер, который более всего подходит для выполнения хирургического рассечения, коагуляции и удаления мягких и твердых тканей, а также для литотрипсии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: электропитание: сетевое напряжение-115 B oder 208 B или 230 B AC; частота сети-50/60 Гц; потреб-ляемая мощность (макс.)-2,2 кВА на 208 В und 230 B 1,8 А на 115 В: сетевой предохранитель-на 230 В: 16 А, плавкая вставка на 115В 20А. Медицинский лазер: длина волны-2080 нм; частота импульса-3 - 12 Гц, регулируется ступе-нями в 1 Гц; энергия импульса-3 - 8 Гц: 2500мДж, регули-руется ступенями по 100 мДж/ 9 - 12 Гц: ? 1200мДж, регу-лируется ступенями по 100 мДж; пачка импульсов-5 - 99 импульсов; продолжительность импульса-350 µs. Визир-ный лазер: длина волны-532 нм; мощность лазера - 0 - 1 мВт, регулируется 10 ступенями в импульсном режиме. Габариты: 1090х436х768 мм.; Вес - 80 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: электропитание: сетевое напряжение-115 B oder 208 B или 230 B AC; частота сети-50/60 Гц; потреб-ляемая мощность (макс.)-2,2 кВА на 208 В und 230 B 1,8 А на 115 В: сетевой предохранитель-на 230 В: 16 А, плавкая вставка на 115В 20А. Медицинский лазер: длина волны-2080 нм; частота импульса-3 - 12 Гц, регулируется ступе-нями в 1 Гц; энергия импульса-3 - 8 Гц: 2500мДж, регули-руется ступенями по 100 мДж/ 9 - 12 Гц: ? 1200мДж, регу-лируется ступенями по 100 мДж; пачка импульсов-5 - 99 импульсов; продолжительность импульса-350 µs. Визир-ный лазер: длина волны-532 нм; мощность лазера - 0 - 1 мВт, регулируется 10 ступенями в импульсном режиме. Габариты: 1090х436х768 мм.; Вес - 80 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|