РК-МТ-5№004041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф цифровой трех/шестиканальный переносной с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием ЭК 3/6Т-01-"Альтон" в комплекте:
Торговое название каз
Электрокардиограф цифровой трех/шестиканальный переносной с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием ЭК 3/6Т-01-"Альтон" в комплекте:
Назначение
Электрокардиограф цифровой трех/ шестиканальный ЭК 3/6Т-01-"Альтон" предназначен для регистрации ЭКГ, а так же для автоматического измерения амплитудно-вре-менных параметров элементов ЭКГ.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат обеспечи-вает режимы работы: автоматический, ручной и мони-торный., выбор продолжительности регистрации ЭКГ, выбор формата печати ЭКГ, Контроль обрыва электродов; Фильтрацию ЭКГ различными фильтрами. Индикацию заряда аккумуляторной батареи. Печать копии последней зарегистрированной ЭКГ, даты и времени регистрации. Автоматическое измерение амплитудно-временных пара-метров элементов ЭКГ. Технические характеристики: электропитание от сети переменного тока напряжением от 110 до 220 В, частотой 50 Гц; От бортовой сети автомо-иля напряжением ( 13+ 0,5) В посчтоянного тока; внутре-ннего источнмка питания- аккумулятора 12,6 В. Коэффи-циент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц не менее 100 000 при наличии постоянного напряжения до (300+30) мВ любой полярности между любыми входами кабеля пациента. Напряжение внутренних шумов, приве-денное ко входу не более 15 мкВ. Время установления рабочих режимов электрокадиографа не более 1 мин после включения и установки электродов. Потребляемая мощ-ность- не более 20 Вт. Габариты электрокадиографа не более 175х150х70 мм. Вес аппарата с кабелем пациента- не более 1,6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат обеспечи-вает режимы работы: автоматический, ручной и мони-торный., выбор продолжительности регистрации ЭКГ, выбор формата печати ЭКГ, Контроль обрыва электродов; Фильтрацию ЭКГ различными фильтрами. Индикацию заряда аккумуляторной батареи. Печать копии последней зарегистрированной ЭКГ, даты и времени регистрации. Автоматическое измерение амплитудно-временных пара-метров элементов ЭКГ. Технические характеристики: электропитание от сети переменного тока напряжением от 110 до 220 В, частотой 50 Гц; От бортовой сети автомо-иля напряжением ( 13+ 0,5) В посчтоянного тока; внутре-ннего источнмка питания- аккумулятора 12,6 В. Коэффи-циент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц не менее 100 000 при наличии постоянного напряжения до (300+30) мВ любой полярности между любыми входами кабеля пациента. Напряжение внутренних шумов, приве-денное ко входу не более 15 мкВ. Время установления рабочих режимов электрокадиографа не более 1 мин после включения и установки электродов. Потребляемая мощ-ность- не более 20 Вт. Габариты электрокадиографа не более 175х150х70 мм. Вес аппарата с кабелем пациента- не более 1,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|