РК-МТ-5№004037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Вентилятор EVITA XL для интенсивной терапии
Торговое название каз
Вентилятор EVITA XL для интенсивной терапии
Назначение
Вентилятор для интенсивной терапии EVITA XL предназначен для длительной вентиляции легких при интенсивной терапии для взрослых, детей и новорожденных. Может использоваться для вентиляции недоношенных детей при оснащении дополнительными приспособлениями "NeoFlow"
Область применения
Реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат может использоваться для вентиляции недоношенных детей при оснащении дополнительными приспособлениями для режима "NeoFlow" и для получения данных капнографии при оснащении дополнительными приспособлениями для режима "Capno Plus". Режимы вентиляции: IPPV, IPPVAssist., SIMV, SIMVASB, MMV, MMVASB, BIPAP, BIPAPASB, BIPAPAssist, CPAP, CPAPASB, APRV, ILV, AutoFlow, PPS, NIV, ATC, DC, Smart Care.Опции: "NeoFlow", "Capno Plus", SpO2, "Evita Link", "O2 Therapy", "Lung Protection". Технические характеристики. Частота вентиляции от 0 до 100/мин и от 0 до 150/мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0,1 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и от 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети). Давление при вдохе от 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Индикация измеряемых значений. Измерение давления в дыхательных путях - макс. давление, давление плато, среднее давление, PEEP, минутное давление (-45 до 110 mbar). Минутный объем (MV) от 0 до 120 л/мин, ды-хательный объем (VT) от 0 до 3999 мл.,частота дыхания (f) от 0-150 bpm. Концентрация О2 на вдохе (FiO2) от 15 до 100 об%. Температура вдыхаемого воздуха от 18°С до 51°С. Капнография - 0 до 100 mmHg (опция). Выделение СО2 от 0 до 999 мл/мин. Показатели отвыкания: RSB (0 до 9999 мин х Л), NIF (-45 до 0 mbar). Тревоги / Мониторинг. Апное. Электропитание 110 до 240 V, частота 50/60 Hz, 10 до 30 V DC. Потребляемая мощность ~ 125 W. Рабочее давление при подаче газа (О2/Воздух) от 2,7 до 6 бар. TFT дисплей, разрешение 640 х 480, с функцией Touchscreen (сенсорное). Габариты 530х315х450. Вес 29 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат может использоваться для вентиляции недоношенных детей при оснащении дополнительными приспособлениями для режима "NeoFlow" и для получения данных капнографии при оснащении дополнительными приспособлениями для режима "Capno Plus". Режимы вентиляции: IPPV, IPPVAssist., SIMV, SIMVASB, MMV, MMVASB, BIPAP, BIPAPASB, BIPAPAssist, CPAP, CPAPASB, APRV, ILV, AutoFlow, PPS, NIV, ATC, DC, Smart Care.Опции: "NeoFlow", "Capno Plus", SpO2, "Evita Link", "O2 Therapy", "Lung Protection". Технические характеристики. Частота вентиляции от 0 до 100/мин и от 0 до 150/мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0,1 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и от 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети). Давление при вдохе от 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Индикация измеряемых значений. Измерение давления в дыхательных путях - макс. давление, давление плато, среднее давление, PEEP, минутное давление (-45 до 110 mbar). Минутный объем (MV) от 0 до 120 л/мин, ды-хательный объем (VT) от 0 до 3999 мл.,частота дыхания (f) от 0-150 bpm. Концентрация О2 на вдохе (FiO2) от 15 до 100 об%. Температура вдыхаемого воздуха от 18°С до 51°С. Капнография - 0 до 100 mmHg (опция). Выделение СО2 от 0 до 999 мл/мин. Показатели отвыкания: RSB (0 до 9999 мин х Л), NIF (-45 до 0 mbar). Тревоги / Мониторинг. Апное. Электропитание 110 до 240 V, частота 50/60 Hz, 10 до 30 V DC. Потребляемая мощность ~ 125 W. Рабочее давление при подаче газа (О2/Воздух) от 2,7 до 6 бар. TFT дисплей, разрешение 640 х 480, с функцией Touchscreen (сенсорное). Габариты 530х315х450. Вес 29 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|