РК-МТ-5№004021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004021
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004021
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерная система CALCU-LASE для литотрипсии в комплекте:
Торговое название каз
Лазерная система CALCU-LASE для литотрипсии в комплекте:
Назначение
Предназначен для проведения литотрипсии
Область применения
ЛПУ, Урология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор Сalculase представляет собой настольный Ho:YAG-лазер. Он излучает лучи в среднем инфракрас-ном диапазоне с длиной волны 2080 нм. Лазерная энергия подается на ткань с помощью световода, причем максимальная мощность лазера составляет 10 Вт. Генерируемая системой CALCULASE лазерная энергия позволяет проводить литотрипсию малых и средних камней в мочеточниковой системе. Прибор очень мобилен и может легко переноситься с помощью специальных убирающихся ручек. Все органы управления и индикаторы, необходимые для эксплуатации прибора, расположены на передней панели CALCULASE. Лазер имеет удобный пульт управления и легко читаемые светодиодные индикаторы, благодаря чему прибор чрезвычайно прост и безопасен в управлении. Технические характеристики: тип лазера - импульсный Ho:YAG-лазер; длина волны 2080 nm; мощность:10 W; потребляемая мощность: не более 1,8 kW; Частота импульсов:4 / 6 / 8 Hz; энергия: 0,5 / 0,8 / 1,2 / 1,7 J;
Передача лучей: фиброволоконная система; луч наведения: 1 mW, 365 nm (красный) диодный пилот-лазер; рабочее напряжение: 230 VAC +/- 10%, 50/60 Hz; Охлаждение: Встроенная система водяного охлаждения с теплообменником вода/воздух. Габариты: 610 х 435 х 250 мм. Вес: 35 кг (вкл. 2 л охлаждающей воды).
Краткая техническая характеристика каз
Прибор Сalculase представляет собой настольный Ho:YAG-лазер. Он излучает лучи в среднем инфракрас-ном диапазоне с длиной волны 2080 нм. Лазерная энергия подается на ткань с помощью световода, причем максимальная мощность лазера составляет 10 Вт. Генерируемая системой CALCULASE лазерная энергия позволяет проводить литотрипсию малых и средних камней в мочеточниковой системе. Прибор очень мобилен и может легко переноситься с помощью специальных убирающихся ручек. Все органы управления и индикаторы, необходимые для эксплуатации прибора, расположены на передней панели CALCULASE. Лазер имеет удобный пульт управления и легко читаемые светодиодные индикаторы, благодаря чему прибор чрезвычайно прост и безопасен в управлении. Технические характеристики: тип лазера - импульсный Ho:YAG-лазер; длина волны 2080 nm; мощность:10 W; потребляемая мощность: не более 1,8 kW; Частота импульсов:4 / 6 / 8 Hz; энергия: 0,5 / 0,8 / 1,2 / 1,7 J;
Передача лучей: фиброволоконная система; луч наведения: 1 mW, 365 nm (красный) диодный пилот-лазер; рабочее напряжение: 230 VAC +/- 10%, 50/60 Hz; Охлаждение: Встроенная система водяного охлаждения с теплообменником вода/воздух. Габариты: 610 х 435 х 250 мм. Вес: 35 кг (вкл. 2 л охлаждающей воды).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|