РК-МТ-5№004020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004020
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект магистралей для экстракорпорального кровообращения с Х-покрытием к оксигенаторам для взрослых:
Торговое название каз
Комплект магистралей для экстракорпорального кровообращения с Х-покрытием к оксигенаторам для взрослых:
Назначение
Комплект магистралей предназначен для использования в ходе проведения операции на открытом сердце в сочетании с канюлями, кардиометрическим резервуарами, оксигенаторами и пр.
Область применения
ЛПУ, Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистрали являются стерильными и одноразовыми изделиями. Изготовлены магистрали и входящие к комплект изделия из поливинилхлорида, силикона и поликарбоната, некоторые поверхности имеют Х-покрытие, которое представляет собой гидрофильное полимерное покрытие, сводящее к минимуму абсорбцию и денатурацию белков и клеток крови во время экстракорпорального кровообращения, что делает продукт более "биосовместимым". Устройство не содержит медицинских субстанций или субстанций животного происхождения. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Магистрали являются стерильными и одноразовыми изделиями. Изготовлены магистрали и входящие к комплект изделия из поливинилхлорида, силикона и поликарбоната, некоторые поверхности имеют Х-покрытие, которое представляет собой гидрофильное полимерное покрытие, сводящее к минимуму абсорбцию и денатурацию белков и клеток крови во время экстракорпорального кровообращения, что делает продукт более "биосовместимым". Устройство не содержит медицинских субстанций или субстанций животного происхождения. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|