РК МИ (МТ)-0№025594

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025594

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Интраоперационная система для нейромониторинга с принадлежностями

Торговое название каз

Нейромониторингке арналған интраоперациялық жүйе керек-жарақтарымен

Назначение

Интраоперационная система для нейромониторинга предназначена для получения диагностической информации о состоянии отдельных участков нервной системы пациента при помощи нейрофизиологических исследований с использованием режимов: ЭМГ, ССВП, МВП, АВП, ЗВП, ЭЭГ, ТОФ и ТВМ.

Область применения

Нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, неотложная хирургия, сосудистая хирургия, общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интраоперационная система для нейромониторинга с принадлежностями обеспечивает возможность получения диагностической информации о состоянии отдельных участков нервной системы пациента при помощи нейрофизиологических исследований любой степени сложности с использованием режимов: ЭМГ, ССВП, МВП, АВП, ЗВП ЭЭГ, ТОФ и ТВМ. Выполнен по модульной схеме, что позволяет комплекотвать унифицированные блоки различным образом. Медико-диагностическая информация может сохраняться, обрабатываться и передаваться в цифровом виде благодаря возможности интеграции нейромонитора во внутрибольничную информационную сеть. Материалы: сталь с лакокрасочным покрытием, нержавеющая сталь, АБС-пластик, титан. Питание от сети переменного тока. Напряжение: 230-240В. Частота: 50-60Гц. Потребляемая мощность: 660В-А. Усилитель: Количество каналов (мин/макс): 8/32. Диапазон частот: 0,5-5000Гц. Входное сопротивление: 100МОм. Усиление: 250, 2500, 25000. Разрешение: 12Бит. Подавление артефактов: 0-100%. Частота выборки: 20КГц. Стимулятор: Количество слаботочных каналов: 1. Количество высокоточных каналов: 8. Частота стимуляции: 3/30Гц. Длительность импульса: 200мкс. Тип тока: постоянный. Сила стимулирующего тока: 0,01-220мА.

Краткая техническая характеристика каз

Керек-жарақтары бар нейромониторингке арналған интраоперациялық жүйесі ЭМГ, ССВП, МВП, АВП, ЗВП ЭЭГ, ТОФ және ТВМ режимдерін пайдалана отырып, кез келген күрделілік деңгейіндегі нейрофизиологиялық зерттеулердің көмегімен пациенттің жүйке жүйесінің жекелеген учаскелерінің жай-күйі туралы диагностикалық ақпарат алу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Ол модульдік схемаға сәйкес жасалған, бұл біртұтас блоктарды әр түрлі жолмен құруға мүмкіндік береді. Медициналық-диагностикалық ақпарат нейромониторды ауруханаішілік ақпараттық желіге интеграциялау мүмкіндігінің арқасында сақталуы, өңделуі және цифрлық түрде берілуі мүмкін. Материалдар: боялған болат, тот баспайтын болат, ABS пластикасы, титан. Айнымалы ток желісінен қуат. Кернеуі: 230-240В. жиілігі: 50-60Гц. Тұтынылатын қуат: 660В-А. Күшейткіш: Арналар саны (мин/макс): 8/32. Жиілік диапазоны: 0,5-5000 Гц. Кіріс кедергісі: 100м. Күшейту: 250, 2500, 25000. Шешімі: 12бит. Артефактілерді басу: 0-100%. Іріктеу жиілігі: 20кГц. Стимулятор: Төмен ток арналарының саны: 1. Дәлдігі жоғары арналар саны: 8. Ынталандыру жиілігі: 3/30Гц. Импульстің ұзақтығы: 200 МКС. Ток түрі: Тұрақты. Ынталандыру тогының күші: 0,01-220ма.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Cледует хранить и эксплуатировать в помещениях с низким содержанием влаги при температуре от 5 °C до 40 °C и относительной влажности от 30% до 85%. Высота (атмосферное давление) во время хранения и эксплуатации устройства не должна превышать 3000 м (700 гПа). Максимальное давление 1060 гПа не должно превышаться во время хранения и нормальной работы. Следует избегать попадания жидкости в корпус.