РК-МТ-5№004012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004012
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004012
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов хирургических для операций на органах брюшной полости из малых разрезов "Мини-ассистент" (по М.И.Прудкову) в комплекте:
Торговое название каз
Набор инструментов хирургических для операций на органах брюшной полости из малых разрезов "Мини-ассистент" (по М.И.Прудкову) в комплекте:
Назначение
Набор инструментов хирургических для операций на органах брюшной полости из малых резервов "МИНИ АССИСТЕНТ" (по М. И. Прудкову), предназначен для проведения хирургических операций с использованием приемов эндохирургии при малых разрезах наружной ткани на органах брюшной полости, клетчаточных пространствах и мягких тканях.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор "Мини-Ассис-тент" позволяет выполнять различные виды малоинвазивных операций: на желудке, желчном пузыре и внепеченочных желчных путях, почти весь спектр гинекологических абдоминальных операций, вмешательства на надпочечниках, почках, мочеточниках. Инструменты используются для: расширения краев раны и создания операционного пространства и выполнения отдельных манипуляций. Инструменты и основные детали инструментов изготовлены из нержавеющей и коррозионной стали, не содержащей драгоценных металлов. Средний срок службы инструментов 3 года, при соблюдении правил эксплуатации (средний ресурс 400 ± 100 циклов). За цикл принимаются: дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация и применение по назначению.
Краткая техническая характеристика каз
Набор "Мини-Ассис-тент" позволяет выполнять различные виды малоинвазивных операций: на желудке, желчном пузыре и внепеченочных желчных путях, почти весь спектр гинекологических абдоминальных операций, вмешательства на надпочечниках, почках, мочеточниках. Инструменты используются для: расширения краев раны и создания операционного пространства и выполнения отдельных манипуляций. Инструменты и основные детали инструментов изготовлены из нержавеющей и коррозионной стали, не содержащей драгоценных металлов. Средний срок службы инструментов 3 года, при соблюдении правил эксплуатации (средний ресурс 400 ± 100 циклов). За цикл принимаются: дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация и применение по назначению.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|