РК-МТ-5№004010

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004010

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2007

Дата истечения

11.05.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004010

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов "CRP Latex" для определения C-реактивного белка методом латекс-агглютинации на 100, 250 и 500 тестов

Торговое название каз

Набор реагентов "CRP Latex" для определения C-реактивного белка методом латекс-агглютинации на 100, 250 и 500 тестов

Назначение

"CRP Latex" представляет собой набор реагентов предназначенный для качественного и полуколичест-венного теста определения С-реактивного белка (СRP) в сыворотке крови.

Область применения

ЛПУ, Клиническая лаборатория

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Определение СRP является важным тестом в дифференциальной диагностике этиологии лихорадки, являющейся основным симптомом любого иммунопатологического процесса (в течение 5-10 часов от начала заболевание синтез СRP возрастает в 10-100 раз). Метод основан на реакции преципитации между СRP и частицами латекса, сенсибилизированными анти- СRP антителами. В случае присутствия СRP в образце, в результате агглютинации происходит образование образованием комплекса "антиген-антитело" в виде преципитата, наблюдаемого макроскопически. Чувствительность теста 6 µg/мл. Срок годности - один год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание