РК-МТ-5№004008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Однопроекционная рентгеновская система Integris модель Allura 12 в комплекте:
Торговое название каз
Однопроекционная рентгеновская система Integris модель Allura 12 в комплекте:
Назначение
Система Integris Allura 12 является специализированной однопроекционной рентгеновской системой, предназна-ченной для проведения диагностических и инвазивных исследований сосудистой системы.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данная система оборудована трактом передачи изображений на приборах с зарядовой связью (CCD) для формирования цифровых изображений и стойкой с С-образным кронштейном на потолочном подвесе, на которм установлен усилитель изображений.
Технические характеристики: электропитание 3-х фазное: 380 В±10%, 50 И 60 Гц, 3-фазное, 440 В±10%, 50 и 60 Гц,, 480 В±10%, 50 и 60 Гц,. Питание R-трубки: напряжений: 40 кВ - 150 кВ, макс.: 1000 мА при 100 кВ, 800 мА при 125 кВ, 640 мА при 150кВ; 100 кВт (1000 мА при 100 кВт), фокусное пятно: 04./1.0, мощность: 25/85 кВт, теплоемкость анода: 1400 тыс. тепл. Ед.. Потолочная стойка с С-образным кронштейном, вращение: от 90° LAO (+вращение) до 90° RAO (-вращение); от 120° LAO (+вращение) до 185°RAO (-вращение). Скорость вращения до 25°/с. L-образный кронштейн: продольное перемещение (в исходное положение) 260 см. Стол пациента Angio DIAGNOST 5: 293х50см, продольное-100см, поперечное - 36 см; регулировка высоты): 76 - 104 см, максимальный вес пациента: 200 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Данная система оборудована трактом передачи изображений на приборах с зарядовой связью (CCD) для формирования цифровых изображений и стойкой с С-образным кронштейном на потолочном подвесе, на которм установлен усилитель изображений.
Технические характеристики: электропитание 3-х фазное: 380 В±10%, 50 И 60 Гц, 3-фазное, 440 В±10%, 50 и 60 Гц,, 480 В±10%, 50 и 60 Гц,. Питание R-трубки: напряжений: 40 кВ - 150 кВ, макс.: 1000 мА при 100 кВ, 800 мА при 125 кВ, 640 мА при 150кВ; 100 кВт (1000 мА при 100 кВт), фокусное пятно: 04./1.0, мощность: 25/85 кВт, теплоемкость анода: 1400 тыс. тепл. Ед.. Потолочная стойка с С-образным кронштейном, вращение: от 90° LAO (+вращение) до 90° RAO (-вращение); от 120° LAO (+вращение) до 185°RAO (-вращение). Скорость вращения до 25°/с. L-образный кронштейн: продольное перемещение (в исходное положение) 260 см. Стол пациента Angio DIAGNOST 5: 293х50см, продольное-100см, поперечное - 36 см; регулировка высоты): 76 - 104 см, максимальный вес пациента: 200 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|