РК-МТ-5№004006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Магниторезонансный томограф Superopen NSM-P035T в комплекте:
Торговое название каз
Магниторезонансный томограф Superopen NSM-P035T в комплекте:
Назначение
Superopen NSM-P035T представляет собой магнито-резонансный томограф открытого типа, предназначен для диагностики заболеваний различных органов и систем человеческого организма путем регистрации радиоволн, испускаемых атомами организма под действием сильных магнитных полей.
Область применения
ЛПУ. Применяется в области нерентгенологической диагностики повреждений и опухолевых образований нервной системы; для обнаружения воспалительных, дистрофических и опухолевых поражений сосудов, сердца и лимфатических узлов; исследования органов грудной и брюшной полости; изучения динамических процессов в органах и тканях человека.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Томограф имеет постоянный магнит напряженностью 0.35T построенный по технологии, снижающей вихревые токи. Технические характеристики: напряженность магнитного поля 16 мTл/м, скорость нарастания 52 мTл/м/мс и время нарастания 300 мкс, соответствуют стандартам томографов среднего уровня и обеспечивают высокую скорость сканирования и получение тонких срезов. Градиентные катушки, изготовленные по новейшей технологии, имеют низкий уровень шумов и обеспечивают высокую линейность градиентного магнитного поля. Выходная пиковая мощность: 6KВт. Режим работы: непрерывный. Стандартная комплектация включает: 7 поверхностных катушек, квадратурную катушку для головы, шеи, тела (большую и среднюю), катушку колена, линейную катушку для плеча и запястья. Квадратурные катушки имеют на 40 % лучшее отношение сигнал-шум, чем обычные катушки. Компьютерная система - двухпроцессорная Pentium IV 2.8 ГГц, 1 Гб оперативной памяти, 120Гб жесткий диск; 700 Mб CD-RW для записи изображений в формате DICOM 3.0. 20" монитор LCD с разрешением 1600X1200 и повышенной рабочей областью позволяет просматривать сразу несколько изображений. Электропитание: напряжение - 380 В/ 220 В, частота: 50- 60 Гц , потребляемая мощность: 15 КВА. Размеры: 1860х1360х1865 мм. Вес: 19000 кг. Кушетка пациента: макс. высота: 160см. Макс. нагрузка: 200 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Томограф имеет постоянный магнит напряженностью 0.35T построенный по технологии, снижающей вихревые токи. Технические характеристики: напряженность магнитного поля 16 мTл/м, скорость нарастания 52 мTл/м/мс и время нарастания 300 мкс, соответствуют стандартам томографов среднего уровня и обеспечивают высокую скорость сканирования и получение тонких срезов. Градиентные катушки, изготовленные по новейшей технологии, имеют низкий уровень шумов и обеспечивают высокую линейность градиентного магнитного поля. Выходная пиковая мощность: 6KВт. Режим работы: непрерывный. Стандартная комплектация включает: 7 поверхностных катушек, квадратурную катушку для головы, шеи, тела (большую и среднюю), катушку колена, линейную катушку для плеча и запястья. Квадратурные катушки имеют на 40 % лучшее отношение сигнал-шум, чем обычные катушки. Компьютерная система - двухпроцессорная Pentium IV 2.8 ГГц, 1 Гб оперативной памяти, 120Гб жесткий диск; 700 Mб CD-RW для записи изображений в формате DICOM 3.0. 20" монитор LCD с разрешением 1600X1200 и повышенной рабочей областью позволяет просматривать сразу несколько изображений. Электропитание: напряжение - 380 В/ 220 В, частота: 50- 60 Гц , потребляемая мощность: 15 КВА. Размеры: 1860х1360х1865 мм. Вес: 19000 кг. Кушетка пациента: макс. высота: 160см. Макс. нагрузка: 200 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|