РК МИ (ИМН)-0№025593

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии УроСлинг®1

Торговое название каз

УроСлинг®1 қалпына келтіру хирургиясына арналған эндопротез-полипропилен торы

Назначение

Хирургическая реконструкция апикального отдела тазового дна у женщин.

Область применения

Хирургия, акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндопротезы-сетки УроСлинг®1 выпускаются неокрашенными или окрашенными в синюю полоску. Размеры: ширина - 1,1-1,5 см; длина -15-50 см. Поверхностная плотность - не более 120 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

УроСлинг®1 эндопротез торлары боялмаған немесе көк жолақпен боялған күйінде шығарылады. Өлшемдері: ені - 1,1-1,5 см; ұзындығы - 15-50 см. Беткейлік тығыздығы - 120 г/м? аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
681248	Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная	Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).