РК-МТ-5№000939
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№000939
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№000939
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Вентилятор для интенсивной терапии Evita 4 в комплекте:
Торговое название каз
Вентилятор для интенсивной терапии Evita 4 в комплекте:
Назначение
EVITA 4 представляет собой вентилятор для взрослых детей и новорожденных, предназначенный для длительной вентиляции легких при интенсивной терапии Аппарат может использоваться для вентиляции недоношенных детей при оснащении дополнительными приспособлениями "NeoFlow", а также для получения данных капнографии и пульсоксиметрии при оснащении дополнительными приспособлениями для режима "Capno Plus" и "SpO2".
Область применения
ЛПУ, ОРИТ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характреистики: режимы вентиляции: IPPV, IPPVAssist., SIMV, SIMVASB, MMV, MMVASB, BIPAP, BIPAPASB, BIPAPAssist, CPAP, CPAPASB, APRV, ILV, AutoFlow. Опции: PPS, NIV, ATC, NeoFlow, DC, Ventilation Plus, "Evita Link". Технические характеристики: частота вентиляции от 0 до 100 мин и 0 до 150 мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети и новорожденные). Давление при вдохе 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Электроподключение: 110 до 240 V, 50/60 Hz, 10 до 30 V DC (опция). Потребляемая мощность ~ 125. Рабочее давление при подаче газа (О2/Воз-дух) от 2,7 до 6 бар. TFT дисплей, разрешение 640 х 480, с функцией Touchscreen (сенсорное). Габариты: 530 х 290 х 450 мм. Вес ? 29 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характреистики: режимы вентиляции: IPPV, IPPVAssist., SIMV, SIMVASB, MMV, MMVASB, BIPAP, BIPAPASB, BIPAPAssist, CPAP, CPAPASB, APRV, ILV, AutoFlow. Опции: PPS, NIV, ATC, NeoFlow, DC, Ventilation Plus, "Evita Link". Технические характеристики: частота вентиляции от 0 до 100 мин и 0 до 150 мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети и новорожденные). Давление при вдохе 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Электроподключение: 110 до 240 V, 50/60 Hz, 10 до 30 V DC (опция). Потребляемая мощность ~ 125. Рабочее давление при подаче газа (О2/Воз-дух) от 2,7 до 6 бар. TFT дисплей, разрешение 640 х 480, с функцией Touchscreen (сенсорное). Габариты: 530 х 290 х 450 мм. Вес ? 29 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|