РК-МТ-5№000938
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№000938
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№000938
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вентилятор Evita 2 dura (Evita 2 plus) для интенсивной терапии
Торговое название каз
Вентилятор Evita 2 dura (Evita 2 plus) для интенсивной терапии
Назначение
Вентилятор для интенсивной терапии Evita 2 dura (Evita 2 Plus) предназначен для длительной вентиляции легких при интенсивной терапии для взрослых детей и новорожденных.
Область применения
Реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
режимы вентиляции:- IPPV, IPPV ASSIST., SIMV, SIMVASB, BIPAP, BIPAPASSIST , CPAP, CPAPASB., APRV (опция), ILV (опция) MMV/MMVASB (опция), AutoFlow (опция), PPS (опция). Опции: NeoFlow, NIV, АТС, DC, "Сapno Plus", "SpO2", "Evita Link", "Monitoring Plus", "Ventilation Plus". Технические характеристики: частота вентиляции от 0 до 100/мин и от 0 до 150/мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и от 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети и новорожденные). Давление при вдохе от 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Электропи-тание: 110 до 240 V, 50/60 Hz, 10 до 30 V DC (опция). Потребляемая мощность ~ 125 W. Рабочее давление при подаче газа (О2/ Воздух) от 2,7 до 6 бар. Габариты 530 х 290 х 450 мм (без тележки). Вес (базовый аппарат) ~ 27 кг.
Краткая техническая характеристика каз
режимы вентиляции:- IPPV, IPPV ASSIST., SIMV, SIMVASB, BIPAP, BIPAPASSIST , CPAP, CPAPASB., APRV (опция), ILV (опция) MMV/MMVASB (опция), AutoFlow (опция), PPS (опция). Опции: NeoFlow, NIV, АТС, DC, "Сapno Plus", "SpO2", "Evita Link", "Monitoring Plus", "Ventilation Plus". Технические характеристики: частота вентиляции от 0 до 100/мин и от 0 до 150/мин (новорожденные). Продолжительность вдоха от 0 до 10 сек. Дыхательный объем от 0,1 до 2,0 л (взрослые), от 0,02 до 0,3 л (дети) и от 0,003 до 0,1 л (новорожденные). Поток на вдохе от 6 до 120 л/мин (взрослые) и от 6 до 30 л/мин (дети и новорожденные). Давление при вдохе от 0 до 80 mbar. Положительное давление в конце выдоха PEEP или перемежающееся PEEP от 0 до 35 mbar. Давление поддержки (PASB) от 0 до 80 mbar. Время нарастания давления поддержки от 0 до 2 сек. Концентрация O2 от 21 до 100 об. %. Чувствительность триггера от 0,3 до 15 л/мин. Электропи-тание: 110 до 240 V, 50/60 Hz, 10 до 30 V DC (опция). Потребляемая мощность ~ 125 W. Рабочее давление при подаче газа (О2/ Воздух) от 2,7 до 6 бар. Габариты 530 х 290 х 450 мм (без тележки). Вес (базовый аппарат) ~ 27 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|