РК-МТ-5№004002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004002
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая система ACUSON X500 в комплекте:
Торговое название каз
Ультразвуковая система ACUSON X500 в комплекте:
Назначение
ACUSON X500 - представляет собой передвижную цифровую диагностическую ультразвуковую систему визуализации, предназначенную для проведения исследований различного характера.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Программное обеспечение системы поддерживает индивидуальные для каждого вида исследования параметры визуализации, измерения, пиктограммы, комментарии, отчеты и рабочие таблицы. Система для сбора, хранения и просмотра данных в цифровом виде оснащена интегрированной рабочей станцией DIMAQ-IP. Процессор многомерных изображений Crescendo. Технические характеристики: режимы допплеровских исследований: импульсный непрерывно-волновой, импульсный вспомогательный непрерывно-волновой, регулируемый непрерывно-волновой. Одиночные режимы: двухмерный режим, сдвоенный редим, режим 4В, М-режим, А-режим. Диапа-зон частот сканирования - 2,0 -10,0 МГц. Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP: Внутренний жесткий диск объемом 40 Гбайт (120 000 изображений); СD дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски. Вывод изображения: видеостандарты: EIA-NTSC и CCIR/PAL. Монитор: цветной 17". Матрица отображения: 1024x768. Шкала серого: 256 уровней. Размер поля изображения: 3,5МГц=20-300мм, 5,0МГц=20-300мм, 7,5 МГц=20-300мм, 10,0МГц=20-300мм, 12,0 МГц=20-300мм. Пять портов для датчиков. Диапазон частоты датчиков: 2,0 - 12,0 МГц. Широкополосная многочастотная визуализация Wideband MultiHertz. Технология датчика с линзами Hanafy. Электропитание: Питание 220 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 195,5В - 264,5В. Максимальный ток 4,8 - 4,5 А. Габариты системы: объем: 560 х 1673 х 1038 мм. Вес общий: ? 120 килограмм (без устройств обработки данных).
Краткая техническая характеристика каз
Программное обеспечение системы поддерживает индивидуальные для каждого вида исследования параметры визуализации, измерения, пиктограммы, комментарии, отчеты и рабочие таблицы. Система для сбора, хранения и просмотра данных в цифровом виде оснащена интегрированной рабочей станцией DIMAQ-IP. Процессор многомерных изображений Crescendo. Технические характеристики: режимы допплеровских исследований: импульсный непрерывно-волновой, импульсный вспомогательный непрерывно-волновой, регулируемый непрерывно-волновой. Одиночные режимы: двухмерный режим, сдвоенный редим, режим 4В, М-режим, А-режим. Диапа-зон частот сканирования - 2,0 -10,0 МГц. Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP: Внутренний жесткий диск объемом 40 Гбайт (120 000 изображений); СD дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски. Вывод изображения: видеостандарты: EIA-NTSC и CCIR/PAL. Монитор: цветной 17". Матрица отображения: 1024x768. Шкала серого: 256 уровней. Размер поля изображения: 3,5МГц=20-300мм, 5,0МГц=20-300мм, 7,5 МГц=20-300мм, 10,0МГц=20-300мм, 12,0 МГц=20-300мм. Пять портов для датчиков. Диапазон частоты датчиков: 2,0 - 12,0 МГц. Широкополосная многочастотная визуализация Wideband MultiHertz. Технология датчика с линзами Hanafy. Электропитание: Питание 220 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 195,5В - 264,5В. Максимальный ток 4,8 - 4,5 А. Габариты системы: объем: 560 х 1673 х 1038 мм. Вес общий: ? 120 килограмм (без устройств обработки данных).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|