РК-МТ-5№004098
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004098
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2007
Дата истечения
06.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004098
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Индивидуальный набор для РТСА и интервенционных процедур
Торговое название каз
Индивидуальный набор для РТСА и интервенционных процедур
Назначение
Одноразовый стерильный набор инструментов и аксессуаров для коронарного стентирования. В состав набора входят необходимые магистрали, коннекторы, медфлятор, датчики для инвазивного измерения давления и другие инструменты.
Область применения
Набор используется в кардиохирургии, интервенционной кардиологии и радиологии: при перкуторно-транслюминарной ангиопластике коронарных сосудов; при имплантации стента в коронарные и периферические сосуды; при баллоннодилятации (расширение сосудов) коронарных и периферических сосудов, для восстановления кровотока.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав набора входят магистрали, коннекторы, медфлятор, датчики для инвазивного измерения давления и другие инструменты. Все аксессуары и инструменты находящиеся в наборе стерильны и готовы к применению сразу же после вскрытия упаковки набора. Датчик для инвазивного измерения давления - представляет собой новый класс устройств для измерения давления, позволяет проводить точную диагностику и стандартные измерения по международным методикам. Медфлятор Encore 26 - представляет собой устройство ,предназначенное для раздувания баллона с контролем давления.
Данный набор комплектуется по требованию врачей.
Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Рекомендуемая температура хранения: +10°C - +30°C (+50°F - +86°F).
Набор стерилизован этилен оксидом.
Срок годности: 36 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
В состав набора входят магистрали, коннекторы, медфлятор, датчики для инвазивного измерения давления и другие инструменты. Все аксессуары и инструменты находящиеся в наборе стерильны и готовы к применению сразу же после вскрытия упаковки набора. Датчик для инвазивного измерения давления - представляет собой новый класс устройств для измерения давления, позволяет проводить точную диагностику и стандартные измерения по международным методикам. Медфлятор Encore 26 - представляет собой устройство ,предназначенное для раздувания баллона с контролем давления.
Данный набор комплектуется по требованию врачей.
Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Рекомендуемая температура хранения: +10°C - +30°C (+50°F - +86°F).
Набор стерилизован этилен оксидом.
Срок годности: 36 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|