РК-МТ-5№004065
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004065
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2007
Дата истечения
11.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004065
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Raphael Silver в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких Raphael Silver в комплекте:
Назначение
Raphael Silver представляет собой аппарат ИВЛ предназначенный для вентиляции взрослых, детей и младенцев.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес пациентов - от 5 до 200 кг. Режимы вентиляции: (S) CMV + ; SIM V+;PCV+; PSIMV+; SPONT (Pressure Support) а также дополнительные режимы вентиляции: DuoPAP, APRV, ASV. Настраевымые пользователем параметры: скорость дыхания при: (S)CMV+ : 8 - 80 в/мин., PCV+ ; 4 - 80 в/мин.; SIMV+, PSIMV+, DuoPAP : 1 - 80 в\мин. Дыхательный объем : 50 - 2000 мл. РЕЕР/СРАР и Р низк: 0-35 см Н2О. Кислород: 21 - 100%. Соотношение вдох/выдох (I:E): 1:9 - 4:1. Время вдоха (TI): 0.1 - 9.6 сек. (PSIMV+, SIMV+). Низкое Т (длительность уровня низкого давления воздушного потока) (APRV): 0.2-30 сек. Высокое Т (длительность уровня высокого давления воздушного потока), (DuoPAP и APRV): 0.1-30 сек. Триггер (поток): выкл., 1-10 л/мин. Основной поток: 0 - 10. ETS: 5-70% инспираторного пикового потока. Pramp: 50-200 мсек. Контроль давления: 5-50 см Н2О выше РЕЕР/СРАР. Поддержка давления: 0-50 см Н2О выше РЕЕР/ СРАР. Высокое Р (уровень высокого давления воздушного потока), (DuoPAP и APRV): 0-75 см Н2О. Ограничение Pasv: 5-70 см Н2О. % минутного объема (ASV): 25-350%. Время апноэ: 15-60 сек. Поток (автоматический): 0-120 л/мин. типичный, 180 л/мин максимальный. Мониторинг пациента. Давление: PEEP/CPAP; Pinsp (давление вдоха); Pmean (среднее давление воздушного потока); Ppeak (пиковое давление). Объем: общий экспираторный минутный (ExpMinVol); спонтанный экспираторный минутный (spont. ExpMinVol); приточный объем выдоха (VTE); % утечки. Поток: инспираторный пиковый поток (Insp Flow); экспираторный пиковый поток (Exp Flow). Время: отношение вдох\выдох (I:E); Тревоги: Низкий/высокий ExpMinVol: 0.1-50 л/мин. Максимальное давление: 15-80 см Н2О. Низкий/высокий fTotal: 0-99 уд/мин. О2% : ±5% установки, 18% минимум, 105% максимум. Электро- и газоснабжение
Входное напряжение: 100 к 125 и 200 к 240 В~, 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 40 ВА. Время работы резервной батареи: 60 мин. Подача О2 и
Краткая техническая характеристика каз
Вес пациентов - от 5 до 200 кг. Режимы вентиляции: (S) CMV + ; SIM V+;PCV+; PSIMV+; SPONT (Pressure Support) а также дополнительные режимы вентиляции: DuoPAP, APRV, ASV. Настраевымые пользователем параметры: скорость дыхания при: (S)CMV+ : 8 - 80 в/мин., PCV+ ; 4 - 80 в/мин.; SIMV+, PSIMV+, DuoPAP : 1 - 80 в\мин. Дыхательный объем : 50 - 2000 мл. РЕЕР/СРАР и Р низк: 0-35 см Н2О. Кислород: 21 - 100%. Соотношение вдох/выдох (I:E): 1:9 - 4:1. Время вдоха (TI): 0.1 - 9.6 сек. (PSIMV+, SIMV+). Низкое Т (длительность уровня низкого давления воздушного потока) (APRV): 0.2-30 сек. Высокое Т (длительность уровня высокого давления воздушного потока), (DuoPAP и APRV): 0.1-30 сек. Триггер (поток): выкл., 1-10 л/мин. Основной поток: 0 - 10. ETS: 5-70% инспираторного пикового потока. Pramp: 50-200 мсек. Контроль давления: 5-50 см Н2О выше РЕЕР/СРАР. Поддержка давления: 0-50 см Н2О выше РЕЕР/ СРАР. Высокое Р (уровень высокого давления воздушного потока), (DuoPAP и APRV): 0-75 см Н2О. Ограничение Pasv: 5-70 см Н2О. % минутного объема (ASV): 25-350%. Время апноэ: 15-60 сек. Поток (автоматический): 0-120 л/мин. типичный, 180 л/мин максимальный. Мониторинг пациента. Давление: PEEP/CPAP; Pinsp (давление вдоха); Pmean (среднее давление воздушного потока); Ppeak (пиковое давление). Объем: общий экспираторный минутный (ExpMinVol); спонтанный экспираторный минутный (spont. ExpMinVol); приточный объем выдоха (VTE); % утечки. Поток: инспираторный пиковый поток (Insp Flow); экспираторный пиковый поток (Exp Flow). Время: отношение вдох\выдох (I:E); Тревоги: Низкий/высокий ExpMinVol: 0.1-50 л/мин. Максимальное давление: 15-80 см Н2О. Низкий/высокий fTotal: 0-99 уд/мин. О2% : ±5% установки, 18% минимум, 105% максимум. Электро- и газоснабжение
Входное напряжение: 100 к 125 и 200 к 240 В~, 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 40 ВА. Время работы резервной батареи: 60 мин. Подача О2 и
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|