РК-МТ-5№004063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004063
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2007
Дата истечения
11.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004063
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных Sсhiller с регистратором ЭКГ МТ-101, регистратором АД BR-102 plus в комплекте:
Торговое название каз
Система холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных Sсhiller с регистратором ЭКГ МТ-101, регистратором АД BR-102 plus в комплекте:
Назначение
Система предназначена для длительного мони-торинга до 72 часов параметров ЭКГ/АД пациента с целью повышения эффективности качества диагностики.
Область применения
Используется амбулаторных и стационарных условиях, в кардиологии, функциональной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Непрерывная запись всей ЭКГ. Тип записи: цифровая. Возможность хранения ЭКГ без питания. Длительность записи в диапазоне 24 -72 часа. Число отведений (каналов) 2 или 3 канала (в зависимости от используемого кабеля пациента). Графический LCD дисплей с подсветкой, 98х64 точки. Регистратор ЭКГ МТ-101: габариты -94х61х20 мм. Вес общий не более 110 г.Частота дискретизации не менее 500Гц. Длительность мониторирования АД: 24 или 48 ч. Диапазон измерения АД от 30 до 300 мм/ Рт.с., ЧСС от 25 до 300 уд/мин. Интервалы измерения АД от 10 до 120 мин.Количество измерений за период мониторирования свыше 400 измерений и 30 сек. голосовой регистрации.
Габариты регистратора АД: 101х69х28мм. Вес 198 г. Электропитание: 2 аккумулятора тип АА с зарядным устройством.Точность измерений 2 мм.рт.ст.Количество программируемых временных интервалов с различной частотой измерений: не менее 8.
Краткая техническая характеристика каз
Непрерывная запись всей ЭКГ. Тип записи: цифровая. Возможность хранения ЭКГ без питания. Длительность записи в диапазоне 24 -72 часа. Число отведений (каналов) 2 или 3 канала (в зависимости от используемого кабеля пациента). Графический LCD дисплей с подсветкой, 98х64 точки. Регистратор ЭКГ МТ-101: габариты -94х61х20 мм. Вес общий не более 110 г.Частота дискретизации не менее 500Гц. Длительность мониторирования АД: 24 или 48 ч. Диапазон измерения АД от 30 до 300 мм/ Рт.с., ЧСС от 25 до 300 уд/мин. Интервалы измерения АД от 10 до 120 мин.Количество измерений за период мониторирования свыше 400 измерений и 30 сек. голосовой регистрации.
Габариты регистратора АД: 101х69х28мм. Вес 198 г. Электропитание: 2 аккумулятора тип АА с зарядным устройством.Точность измерений 2 мм.рт.ст.Количество программируемых временных интервалов с различной частотой измерений: не менее 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|