РК-МТ-5№004060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004060
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2007
Дата истечения
11.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004060
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностическая ультразвуковая система SDU-1200PRO в комплекте:
Торговое название каз
Диагностическая ультразвуковая система SDU-1200PRO в комплекте:
Назначение
SDU-1200PRO предназначен для ультразвукового диагностического обследования пациентов.
Область применения
ЛПУ Область применения: гинекологические измерения, измерения Допплера, измерения в урологии, ШР измерения, VCR измерения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цветной безбликовый высокоразрешающий монитор, диагональ 15 дюймов, экранная матрица 512х512 пикселей. Регулировка поворота 90 градусов, регулировка наклона 30 градусов. Количество цифровых каналов на прием и передачу с методом параллельной обработки сигналов 512. Технология паралелльной обработки эхо-сигналов. Двойной режим параллельного сканирования. Глубина изображения: 2~25 см (шаг - 1 см). Непрерывный мульти-фокус. Максимальная частота сканирования: 15МГц. Динамический диапазон 167 дБ.
Широкополосное сканирование от 1,5 до 15 МГц. Слежение за частотной полосой датчика на экране монитора. Частота смены кадров, кадр/секунда - 400.Наличие режимов формирования изображения :В, B/B, M, B/M, PWD, B/PWD, CFM(B), CFM(B)/PWD, B/CFM(B), CFM(B)/CFM(M), CFMB/CFMB. Триплексный режим (B/PWD/ CFM) в реальном масштабе времени, режим направленной цветовой ангиографии. Изменение доплеровского угла в режимах CFM, PD, постоянноволновой допплерографии. 20 цветовых карт для цветового допплеровского картирования, и для энергетического Доплера. Диапазон регистрируемых скоростей кровотока PWD, в пределах 20 мм/сек - 3,0 м/сек. Регулировка отображения скоростей кровотока, 63 переключения. 16 вариантов отображения дисперсии скорости кровотока. Поворот изображений, 0, 90, 180, 270 °. Одновременная демонстрация в реальном времени 2D и энергетических изображений. Одновременное подклю-чение 3 датчиков без учета карандашных.Тканевая гар-моника на конвексных датчиках для общей визуализации, на секторных датчиках для кардиологических исследова-ний, на линейных датчиках для сосудистых исследо-ваний и исследования малых органов. Наличие технологии режи-ма тканевого гармонического изображения в диапазоне от 1.5 МГц до 15 МГц. Жесткий диск системы - 40GB. JPEG - архивирова
Краткая техническая характеристика каз
Цветной безбликовый высокоразрешающий монитор, диагональ 15 дюймов, экранная матрица 512х512 пикселей. Регулировка поворота 90 градусов, регулировка наклона 30 градусов. Количество цифровых каналов на прием и передачу с методом параллельной обработки сигналов 512. Технология паралелльной обработки эхо-сигналов. Двойной режим параллельного сканирования. Глубина изображения: 2~25 см (шаг - 1 см). Непрерывный мульти-фокус. Максимальная частота сканирования: 15МГц. Динамический диапазон 167 дБ.
Широкополосное сканирование от 1,5 до 15 МГц. Слежение за частотной полосой датчика на экране монитора. Частота смены кадров, кадр/секунда - 400.Наличие режимов формирования изображения :В, B/B, M, B/M, PWD, B/PWD, CFM(B), CFM(B)/PWD, B/CFM(B), CFM(B)/CFM(M), CFMB/CFMB. Триплексный режим (B/PWD/ CFM) в реальном масштабе времени, режим направленной цветовой ангиографии. Изменение доплеровского угла в режимах CFM, PD, постоянноволновой допплерографии. 20 цветовых карт для цветового допплеровского картирования, и для энергетического Доплера. Диапазон регистрируемых скоростей кровотока PWD, в пределах 20 мм/сек - 3,0 м/сек. Регулировка отображения скоростей кровотока, 63 переключения. 16 вариантов отображения дисперсии скорости кровотока. Поворот изображений, 0, 90, 180, 270 °. Одновременная демонстрация в реальном времени 2D и энергетических изображений. Одновременное подклю-чение 3 датчиков без учета карандашных.Тканевая гар-моника на конвексных датчиках для общей визуализации, на секторных датчиках для кардиологических исследова-ний, на линейных датчиках для сосудистых исследо-ваний и исследования малых органов. Наличие технологии режи-ма тканевого гармонического изображения в диапазоне от 1.5 МГц до 15 МГц. Жесткий диск системы - 40GB. JPEG - архивирова
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|