РК-МТ-5№004059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2007
Дата истечения
11.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностическая ультразвуковая система SDU-2200 PRO в комплекте:
Торговое название каз
Диагностическая ультразвуковая система SDU-2200 PRO в комплекте:
Назначение
SDU-2200PRO предназначен для ультразвукового диаг-ностического обследования пациентов.
Область применения
ЛПУ. Область применения: гинекологические измерения, измерения Допплера, измерения в урологии, ШР измерения, VCR измерения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цветной безбликовый высокоразрешающий монитор, диа-гональ 15 дюймов, экранная матрица 512х512 пикселей. Регулировка поворота 90 °, регулировка наклона 30°. Количество цифровых каналов на прием и передачу с ме-тодом параллельной обработки сигналов 1024. Квадрат-ная обработка эхо-сигналов. Глубина изображения: 2~25 см (шаг - 1 см). Непрерывный мульти-фокус. Динами-ческий диапазон 167 дБ. Широкополосное сканирование от 1,5 до 15 МГц. Слежение за частотной полосой датчика на экране монитора. Частота смены кадров, кадр/секунда - 400. Наличие режимов формирования изображения: В, B/B, M, B/M, PWD, B/PWD, CFM(B), CFM(B)/PWD, B/ CFM(B), CFM(B)/CFM(M), CFMB/CFMB, CWD; B/CWD, CFMB/CWD. Триплексный режим (B/PWD/CFM) в реа-льном масштабе времени, режим направленной цветовой ангиографии. 20 цветовых карт для цветового доппле-ровского картирования, и для энергетического Доплера. Диапазон регистрируемых скоростей кровотока PWD, в пределах 20 мм/сек - 3,0 м/сек. Регулировка отображения скоростей кровотока, 63 переключений.16 вариантов отображения дисперсии скорости кровотока, Поворот изображений, 0, 90, 180, 270 °. Одновременное подклю-чение 3 датчиков без учета карандашных. Наличие тех-нологии режима тканевого гармонического изображения в диапазоне от 1.5 МГц до 15 МГц. Прямой перенос ультра-звуковых изображений на внешний компьютер пользова-теля. Запись изображений на жесткий диск системы. Жесткий диск - 40GB. Кино-петля 6200 кадров. Измерения в В-режиме: расстояние с точностью до 1 мм , 4 маркера, площадь, объем. Режим непрерывно волновой допплерографии, цветового картирования и 2D и -режима при получении 3D изображений, 3D реконструкция плода, абдоминальных органов, сосудов в цвете. Расширение системы со 128 изображений до 6200 кадров. Наличие ди
Краткая техническая характеристика каз
Цветной безбликовый высокоразрешающий монитор, диа-гональ 15 дюймов, экранная матрица 512х512 пикселей. Регулировка поворота 90 °, регулировка наклона 30°. Количество цифровых каналов на прием и передачу с ме-тодом параллельной обработки сигналов 1024. Квадрат-ная обработка эхо-сигналов. Глубина изображения: 2~25 см (шаг - 1 см). Непрерывный мульти-фокус. Динами-ческий диапазон 167 дБ. Широкополосное сканирование от 1,5 до 15 МГц. Слежение за частотной полосой датчика на экране монитора. Частота смены кадров, кадр/секунда - 400. Наличие режимов формирования изображения: В, B/B, M, B/M, PWD, B/PWD, CFM(B), CFM(B)/PWD, B/ CFM(B), CFM(B)/CFM(M), CFMB/CFMB, CWD; B/CWD, CFMB/CWD. Триплексный режим (B/PWD/CFM) в реа-льном масштабе времени, режим направленной цветовой ангиографии. 20 цветовых карт для цветового доппле-ровского картирования, и для энергетического Доплера. Диапазон регистрируемых скоростей кровотока PWD, в пределах 20 мм/сек - 3,0 м/сек. Регулировка отображения скоростей кровотока, 63 переключений.16 вариантов отображения дисперсии скорости кровотока, Поворот изображений, 0, 90, 180, 270 °. Одновременное подклю-чение 3 датчиков без учета карандашных. Наличие тех-нологии режима тканевого гармонического изображения в диапазоне от 1.5 МГц до 15 МГц. Прямой перенос ультра-звуковых изображений на внешний компьютер пользова-теля. Запись изображений на жесткий диск системы. Жесткий диск - 40GB. Кино-петля 6200 кадров. Измерения в В-режиме: расстояние с точностью до 1 мм , 4 маркера, площадь, объем. Режим непрерывно волновой допплерографии, цветового картирования и 2D и -режима при получении 3D изображений, 3D реконструкция плода, абдоминальных органов, сосудов в цвете. Расширение системы со 128 изображений до 6200 кадров. Наличие ди
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|