РК-МТ-5№004099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004099
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2007
Дата истечения
22.06.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004099
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система искусственного кровообращения Terumo System 1 (Terumo Advanced Perfusion System One) в комплекте:
Торговое название каз
Система искусственного кровообращения Terumo System 1 (Terumo Advanced Perfusion System One) в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Terumo Advanced Perfusion System One представля-ет собой систему искусственного кровообраще-ния, предназначенную для использования до 6 ча-сов для экстракорпоральной циркуляции крови при операциях артериальной перфузии, региональной перфузии и экстракорпорального кровообращения. Terumo System 1 является конфигурированной системой, позволяющей пользователям создавать экраны перфузий, использующие различные кон-фигурации оборудования с различными откликами на события. На платформе системы располагается архитектура внутренней сети, электроника, компо-ненты электропитания, батареи, коммуникации и соединения питания, а также автоматические вы-ключатели. Система построена на основе про-граммного обеспечения и Интуитивного интер-фейса пользователя, что позволяет обес-печить вы-сокую гибкость перфузионной системы. Каж-дое устройство системы и модуль датчика включают программное обеспечение, позволяющее быстро передавать и получать сообщения через сеть кон-тролера (CAN). конструкция системы обеспечива-ет пользователям гибкость для того, чтобы: выби-рать количество и типы устройств и модулей дат-чиков в которые необходимы; подключать модули в любой доступный слот подключения на платфор-ме системы; делать возможным комуникационную связь между датчиками и устройствами; позволять пользователю выбирать необходимые отклики на-сосов и окклюдера на состояния предупреждений и тревог. Дополнительным преимуществом этой конструкции является возможность использования расширенных функций, без необходимости исполь-зования специализированных аппаратных средств. System 1 использует интуитивный графический интерфейс пользователя для того, чтобы система-тизировать информацию системы. Этот централи-зованный мониторинг помогает пользователю бы-стро и легко просматривать текущие параметры перфузии без необходимости наблюдения множе-ства дисплеев.
Краткая техническая характеристика каз
Terumo Advanced Perfusion System One представля-ет собой систему искусственного кровообраще-ния, предназначенную для использования до 6 ча-сов для экстракорпоральной циркуляции крови при операциях артериальной перфузии, региональной перфузии и экстракорпорального кровообращения. Terumo System 1 является конфигурированной системой, позволяющей пользователям создавать экраны перфузий, использующие различные кон-фигурации оборудования с различными откликами на события. На платформе системы располагается архитектура внутренней сети, электроника, компо-ненты электропитания, батареи, коммуникации и соединения питания, а также автоматические вы-ключатели. Система построена на основе про-граммного обеспечения и Интуитивного интер-фейса пользователя, что позволяет обес-печить вы-сокую гибкость перфузионной системы. Каж-дое устройство системы и модуль датчика включают программное обеспечение, позволяющее быстро передавать и получать сообщения через сеть кон-тролера (CAN). конструкция системы обеспечива-ет пользователям гибкость для того, чтобы: выби-рать количество и типы устройств и модулей дат-чиков в которые необходимы; подключать модули в любой доступный слот подключения на платфор-ме системы; делать возможным комуникационную связь между датчиками и устройствами; позволять пользователю выбирать необходимые отклики на-сосов и окклюдера на состояния предупреждений и тревог. Дополнительным преимуществом этой конструкции является возможность использования расширенных функций, без необходимости исполь-зования специализированных аппаратных средств. System 1 использует интуитивный графический интерфейс пользователя для того, чтобы система-тизировать информацию системы. Этот централи-зованный мониторинг помогает пользователю бы-стро и легко просматривать текущие параметры перфузии без необходимости наблюдения множе-ства дисплеев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|