РК МИ (ИМН)-0№025587

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025587

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты в различных вариантах исполнения: BioHyalux®, BioHyalux® Fine Lines, BioHyalux® Deep Dermis, BioHyalux® Lips

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі жұмсақ тіндерді толтыруға арналған гель, әр түрлі орындалу нұсқаларында: BioHyalux®, BioHyalux® Fine Lines, BioHyalux® Deep Dermis, BioHyalux® Lips

Назначение

Предназначен для введения в различные слои дермы для увеличения объема мягких тканей и для коррекции морщин и складок на лице. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие BioHyalux®/BioHyalux® Fine Lines/BioHyalux® Deep Dermis/BioHyalux® Lips – это бесцветный, прозрачный, вязко-эластичный, биодеградируемый, не пирогенный и стерильный гель, помещенный в шприц. Изделие BIOHYALUX® состоит из сшитого гиалуроната натрия, полученного в результате биоферментации, в концентрации 20 мг/мл, суспензированного в физиологическом буферном растворе рН 7. Гиалуронат натрия – это природный полимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных единиц N-ацетил-D-глюкозамина и глюкуроната натрия, связанных гликозидными связями, которые широко распространены во внеклеточном матриксе как у животных, так и у человека. После небольшого сшивания он также обладает хорошей биосовместимостью. Состав: гиалуронат натрия – 20 мг/мл; физиологический буферный раствор, рН 6.8-7.5. Представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл в комплекте с иглами.

Краткая техническая характеристика каз

BioHyalux®/BioHyalux® Fine Lines/BioHyalux® Deep Dermis/BioHyalux® Lips бұйымы – бұл түссіз, мөлдір, тұтқыр-созылмалы, биодеградацияланатын, пирогенді емес және стерильді шприцке салынған гель. BIOHYALUX® бұйымы 20 мг/мл концентрацияда биоферментация нәтижесінде алынған, рН 7 физиологиялық буферлік ерітіндісінде суспензияланған натрий гиалуронатынан тұрады. Натрий гиалуронаты - бұл жануарларда да, адамдарда да жасушадан тыс матриксте кең таралған гликозидті байланыстармен байланысқан, N-ацетил-D-глюкозамин мен натрий глюкуронатының қайталанатын дисахаридті бірліктерінен тұратын табиғи полимер. Кішігірім тіккеннен кейін биоүйлесімділігі жақсы. Құрамы: натрий гиалуронаты - 20 мг/мл; физиологиялық буферлік ерітінді, рН 6.8-7.5. Инелермен жиынтықта көлемі 1.0 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать!