РК-МТ-3№004125
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-3№004125
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2007
Дата истечения
11.07.2010
Рег.номер каз
ҚР-МТ-3№004125
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
3
Срок хранения
0
Торговое название
Набор сухих солей для приготовления концентрата гемодиализирующего раствора НСС "Меделен"-ацетатные компоненты:
Торговое название каз
Набор сухих солей для приготовления концентрата гемодиализирующего раствора НСС "Меделен"-ацетатные компоненты:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ацетатные наборы АК-С-1-25 и АК-С-1-50 представляют собой наборы сухих солей для приготовления концентратов гемодиализирующих раствора НСС "Меделен". АК-С-1-25 содержит: натрий уксуснокислый 3-водный -4,170кг, натрий хлористый 5,370 кг, калий хлористый 0, 131 кг, кальций хлористый 2-водный 0,225 кг, магний хлористый 6-водный 0,134 кг. АК-С-1-50 содержит : натрий уксуснокислый 3-водный 8,340 кг, натрий хлористый 10,740 кг, калий хлористый 0, 261 кг, кальций хлористый 2-водный 0,450 кг, магний хлористый 6-водный 0,267 кг. Ацетатные компоненты АК-С-1 для гемодиализирующего раствора после разведения в пропорции 1:34 : натрий 140 ммоль/л, калий 2,0 ммоль/л, кальций 1,75 ммоль/л, магний 0,75 ммоль/л, хлориды 112 ммоль /л, ацетат 35 ммоль/л. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Ацетатные наборы АК-С-1-25 и АК-С-1-50 представляют собой наборы сухих солей для приготовления концентратов гемодиализирующих раствора НСС "Меделен". АК-С-1-25 содержит: натрий уксуснокислый 3-водный -4,170кг, натрий хлористый 5,370 кг, калий хлористый 0, 131 кг, кальций хлористый 2-водный 0,225 кг, магний хлористый 6-водный 0,134 кг. АК-С-1-50 содержит : натрий уксуснокислый 3-водный 8,340 кг, натрий хлористый 10,740 кг, калий хлористый 0, 261 кг, кальций хлористый 2-водный 0,450 кг, магний хлористый 6-водный 0,267 кг. Ацетатные компоненты АК-С-1 для гемодиализирующего раствора после разведения в пропорции 1:34 : натрий 140 ммоль/л, калий 2,0 ммоль/л, кальций 1,75 ммоль/л, магний 0,75 ммоль/л, хлориды 112 ммоль /л, ацетат 35 ммоль/л. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|