РК МИ (ИМН)-0№025599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025599

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Уроприемник двухкомпонентный StomaMed различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Екі компонентті StomaMed несеп қабылдағышы әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для использования у людей, которые не могут мочиться обычным способом или нуждаются в постоянном опорожнении мочевого пузыря

Область применения

Хирургия, травматология, урология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан EVA, кольцо, нетканый материал, двусторонний нетканый материал из спанлейса, гидроколлоидный барьер, высокоомная пленка цвета кожи, прозрачная высокоомная пленка, наклейка из ПЭТ.

Краткая техническая характеристика каз

EVA клапаны, сақина, тоқылмаған материал, спанлейстен жасалған екі жақты тоқылмаған материал, гидроколлоидты тосқауыл, жоғары омдық тері түсті үлбір, мөлдір жоғары омдық үлбір, ПЭТ-тен жасалған жапсырма.

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить при комнатной температуре в хорошо проветриваемом чистом помещении, в сухом месте, защищать от прямых попадания солнечных лучей, держать вдали от нагревательный приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
375314	Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном	Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования.