РК-ИМН-5№017430

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017430

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017430

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Высоконаполненный светоотверждаемый белый герметик Fissurit FX с фтором

Торговое название каз

Fissurit FX фторымен жарықпен қататын толтырылуы жоғары ақ герметик

Назначение

- Герметизация/пломбирование фиссур, ямок, а также небольших полостей. - Герметизация/облицовка поврежденных поверхностей эмали. - Закрепление ортодонтических регулирующих конструкций и покрытие зон с повышенным риском развития кариеса при ортодонтическом лечении. - Герметизация пломб из композита или цемента (защитный слой от влаги). - Герметизация кариозных повреждений для остановки их развития. - Восстановление небольших дефектов в пломбах из композита или амальгамы. - Герметизация молочных зубов.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Содержание наполнителя 55 % для отличной устойчивости к стиранию - Оптимальная текучесть - Высокая стабильность и хорошая связь с эмалью - Отличная краевая адаптация - Продолжительное выделение фтора - Белый- для простоты визуального контроля

Краткая техническая характеристика каз

-Ұнтақталуға өте жақсы төзімділігі үшін толтырғыш мөлшері 55 % -Тиімді аққыштығы бар -Тұрақтылығы жоғары және эмальмен жақсы байланысады -Шеткі бейімделуі өте жақсы -Фтордың ұзақ бөлініп шығарылуы -Ақ- көріністеу арқылы бақылау оңай болуы үшін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
435008	Герметик для перебазировки зубных протезов	Нестерильный стоматологический материал, предназначенный для нанесения на поверхность протеза (например, силиконовый) стоматологом или зубным техником для герметизации шероховатых или пористых пятен на поверхности протеза во время процедуры перебазировки. После использования этот материал нельзя использовать повторно.